Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02134

Дата государственной регистрации

03.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной томографии CereTom®, основной состав: 1. Томограф CereTom® 2. Рабочая станция. 3. Передвижная стойка рабочей станции. 4. Калибровочный фантом. 5.Универсальная опора для головы: стандартная, плоская, изогнутая под углом, педиатрическая. 6. Накопитель данных Flash Drive. 7. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Корпус томографа: крышка в сборе (передняя, задняя), ручки. 2. Моноблок с излучателем. 3. Рентгеновская трубка. 4. Высоковольтный рентгеновский генератор. 5. Вращающаяся опора с излучателями и DAS. 6. Вращающий привод. 7. Токосъемное кольцо (Slip Ring) опоры. 8. Электронная система сбора данных DAS. 9. Детекторы рентгеновского излучения. 10. Распределитель энергии. 11. Силовой блок управления. 12. Конвертер силового блока управления. 13. Лазер точного позиционирования. 14. Базовый компьютер, жидкокристаллический дисплей, держатели компьютера, программное обеспечение. 15. Компьютер реконструкции, программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 16. Диск-компьютер, программное обеспечение. 17. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 18. Многоопорный блок-транспотер: передняя панель корпуса, задняя панель корпуса, платформа, электроприводы шасси, аккумуляторные батареи, шасси колесное, шасси гусеничное. 19. Кабели сетевого питания. 20. Ноутбук рабочей станции. 21. Компьютер, дисплей, клавиатура, мышь, программное обеспечение рабочей станции. 22. Видеопринтер рабочей станции. 23. Материнская плата рабочей станции. 24. Блок питания рабочей станции. 25. Педиатрическая платформа сканирования. 26. Каталка пациента. 27. Адаптеры к хирургическим столам, каталкам, кроватям пациента, педиатрической платформе. 28. Инжектор для ввода контрастных веществ. 29. Внешняя движительная система сканера: корпус, блок управления, электропривод, шасси, кабель сетевого питания, руководство пользователя. 30. Светодиоды лазера точного позиционирования. 31. Плата конвертера. 32. Плата контроля гидравлики. 33. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 34. Вентиляторы компьютеров: базового, реконструкции, диск-компьютера. 35. Фильтры вентиляторов компьютеров. 36. Гибкий ремень: привода токосъемного кольца, привода шасси, гусениц блок-транспортера. 37. Секции аккумуляторных батарей: сканера, внешней движительной системы сканера. 38. Поддоны секций аккумуляторных батарей. 39. Кабели электрические. 40. Коннекторы: компьютерные, электрические 41. Щетки токосъемного кольца, электроприводов томографа; предохранители плавкие. 42. Комплект инструментов для инсталляции.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиаПарк", Россия

Место нахождения организации-заявителя

107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НейроЛоджика Корпорэйшен", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение