Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностямиI. Состав:1. Устройство

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3364

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностямиI. Состав:1. Устройство гентри.2. Стол для пациента.3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD.3.2. Блок реконструкции изображений.3.3. Пульт управления сканированием.3.4. Монитор (не более 2 шт.).3.5. Клавиатура.3.6. Мышь.4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации). II. Принадлежности:1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.). 2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.).3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.).4. Ремень для фиксации головы.5. Панели рифленые (не более 2 шт.).6. Подголовники (не более 3 шт.).7. Подставка для головы и рук.8. Подлокотники (не более 2 шт.).9. Лоток для фиксации грудных детей.10. Матрас медицинский.11. Столешницы (не более 2 шт.).12. Удлинитель стола.13. Монитор специальный.14. Фантом для проверки качества изображения.15. Фантом детский.16. Фантом калибровочный.17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см.18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см.19. Мембранный датчик Bellows.20. Рукоятка управления движением стола.21. Джойстик управления движением стола.22. Педаль для непрерывной КТ.23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы.24. Педаль для управления столом пациента.25. Кронштейн потолочный для монитора.26. Тележка для монитора.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA.2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China.3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 31004 Haifa, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение