Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностямиБазовый состав: 1. Гентр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4599

Дата государственной регистрации

21.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностямиБазовый состав: 1. Гентри, в составе: - рентгеновские трубки ? 2 шт.; - коллиматоры трубки ? 2 шт.; - детекторы - 2 шт.; - привод вращения; - генераторы ? 2 шт.; - монитор для отображения параметров сканирования. 2. Консоль оператора, в составе: - монитор цветной; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - манипулятор сканирования; - кабель соединительный; - базовое программное обеспечение версии VA50A и выше. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Документация пользователя на русском языке. 5. Блок подключения к линии питания. 6. Система реконструкции изображений (варианты исполнения: стандартная, высокопроизводительная, улучшенная) в составе: - модуль управления сканированием; - модуль управления реконструкцией; - модуль анализа изображений. 7. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный; - многофункциональный. Принадлежности: 1. Подсветка гентри, варианты исполнения: - подсветка тоннеля гентри; - подсветка кожуха гентри. 2. Система охлаждения в составе: - наружный блок; - внутренний блок; - водоподогреватель; - водопровод (10-30 метров); - кабель (10-25 метров). 3. Решетка для детектора. 4. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.), варианты исполнения: - стандартные; - с изменяемой высотой. 5. Контейнер для компьютерной системы (не более 10 шт.), варианты исполнения: - встроенный в стол; - внешний. 6. Набор для подключения внешних устройств: - кабели (не более 100 шт.); - разъемы (не более 100 шт.). 7. Модуль для адаптивного трехмерного вмешательства (не более 10 шт.). 8. Тележка для модуля адаптивного трехмерного вмешательства (не более 10 шт.). 9. Манипулятор сканирования (не более 10 шт.). 10. Маты для позиционирования (не более 10 шт.). 11. Матрасы (не более 10 шт.), варианты исполнения: - для стандартного стола; - для многофункционального стола; - с защитой от проливания жидкостей; - для плоской деки; - плоский; - для дополнительной секции деки стола. 12. Защитные накладки на стол (не более 100 шт.). 13. Универсальные носилки для транспортировки с принадлежностями в составе: - транспортировочные ремни (1 шт.); - передвижная стойка; - фиксирующие ремни (2 шт.). 14. Маты для носилок для транспортировки (не более 10 шт.). 15. Дополнительная дека стола пациента (не более 10 шт.) варианты исполнения: - усиленная; - для планирования лучевой терапии. 16. Дополнительные секции деки стола (не более 10 шт.) варианты исполнения: - стандартная; - усиленная. 17. Держатель рулона бумаги. 18. Подголовники/держатели для головы (не более 10 шт.) варианты исполнения: - стандартный; - углепластиковый; - наклоняемый; - усиленный; - мягкий. 19. Подголовники для носилок для транспортировки (не более 10 шт.). 20. Комплекты вкладышей для головы (не более 100 шт.): - подушки для головы, клиновидные (2 шт.); - пара прокладок тонких; - пара прокладок толстых; - ленты-липучки (3 шт.); - плоская подушка. 21.Тележки для аксессуаров (не более 5 шт.) 22. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.) в составе: - опора тела; - мат; - фиксатор для головы; - ленты-липучки для фиксации рук (2 шт.); - ленты-липучки для фиксации головы и тела (4 шт.); - подушки (2 шт.). 23. Комплекты ремней для фиксации (не более 100 шт.), варианты исполнения: - 400 мм; - 200 мм; - 100 мм. 24. Комплекты ремней для фиксации головы (не более 100 шт.) в составе: - фиксирующий ремень, 200 мм; - фиксирующий ремень, 50 мм; - фиксирующий ремень, 30 мм. 25. Опоры для позиционирования (не более 100 шт.), варианты исполнения: - опоры для предплечья; - опоры для колена; - опоры для головы/предплечья. 26. Опоры для головы/предплечья с фиксирующими принадлежностями (не более 100 шт.) в составе: - ленты-липучки (2 шт.); - плоская подушка. 27. Адаптеры для опоры для головы/предплечья (не более 10 шт.). 28. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не 10 шт.). 29. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.). 30. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении: - рычаги (не более 10 шт.); - рамы (не более 100 шт.); - кабели (не более 10 шт.). 31. Сателлитная консоль оператора (не более 10 шт.), в составе: - монитор цветной; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - манипулятор сканирования; - кабели (не более 10 шт.). 32. Источник бесперебойного питания, дополнительный. 33. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.). 34. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.). 35. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.). 36. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.). 37. Фантомы (не более 10 шт.). 38. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.). 39. ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 München, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение