Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностямиI. Базовый состав:1. Ген

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4818

Дата государственной регистрации

10.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностямиI. Базовый состав:1. Гентри в составе:- рентгеновская трубка;- коллиматор;- детектор;- генератор;- дисплей;- панель управления гентри;- переговорное устройство.2. Консоль в составе:- монитор;- системный блок;- клавиатура;- мышь;- блок управления;- кабель соединительный.3. Документация пользователя на русском языке.4. Блок сетевого питания (варианты исполнения: 380 ? 480 В, 400 В).5. Система реконструкции изображений (варианты исполнения: стандартная, высокопроизводительная, улучшенная) в составе:- модуль управления сканированием;- модуль управления реконструкцией;- модуль анализа изображений.6. Стол пациента, варианты исполнения:- стандартный;- усиленный;- удлинённый.II. Принадлежности:1. Источники бесперебойного питания (не более 10 шт.).2. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.), варианты исполнения:- стандартные;- с контейнером для компьютерной системы.3. Контейнеры для компьютерной системы (не более 10 шт.).4. Набор для подключения внешних устройств:- кабели (не более 100 шт.);- разъемы (не более 100 шт.);- джойстики (не более 10 шт.).5. Педальные переключатели стола (не более 10 шт.).6. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.)7. Комплекты средств для проведения КТ остеоденситометрии (не более 10 шт.) в составе:- мат для остеоденситометрии;- контрольный фантом;- гелевый пакет.8. Дополнительные мониторы (не более 10 шт.).9. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.) в составе:- опора тела;- мат;- фиксатор для головы;- ленты-липучки для фиксации рук (не более 10 шт.);- ленты-липучки для фиксации головы и тела (не более 10 шт.);- подушки (не более 10 шт.).10. Дополнительные секции деки стола (не более 10 шт.).11. Держатели рулонов бумаги (не более 10 шт.).12. Тележки для аксессуаров (не более 5 шт.).13. Маты для позиционирования (не более 10 шт.).14. Держатели головы (не более 10 шт.).15. Комплекты вкладышей для головы (не более 10 шт.) в составе:- подушки для головы клиновидные (не более 10 шт.);- пара прокладок тонких (не более 10 шт.);- пара прокладок толстых (не более 10 шт.);- ленты-липучки (не более 10 шт.);- плоская подушка (не более 10 шт.).16. Опоры для головы/предплечья (не более 10 шт.) с фиксирующими принадлежностями в составе:- ленты-липучки (не более 10 шт.);- плоская подушка (не более 10 шт.).17. Опоры для головы/предплечья (не более 10 шт.).18. Комплекты ремней для фиксации пациента (не более 10 шт.) в составе:- ремни для тела широкие (не более 10 шт.);- ремни для тела узкие (не более 10 шт.);- ремни для головы (не более 10 шт.);- ремни для подбородка, широкие (не более 10 шт.);- ремни для подбородка узкие (не более 10 шт.).19. Матрасы с плоской поверхностью (не более 10 шт.).20. Матрасы с защитой от проливания жидкостей (не более 10 шт.).21. Защитные накладки на стол (не более 10 шт.).22. Подголовники (не более 10 шт.).23. Подголовники для носилок для транспортировки (не более 10 шт.).24. Маты для носилок для транспортировки (не более 10 шт.).25. Подголовники для фронтальных сечений в положении лежа на животе (не более 10 шт.).26. Наклоняемые держатели головы (не более 10 шт.).27. Подголовники для фронтальных сечений в положении лежа на спине (не более 10 шт.).28. Опоры для колена (не более 10 шт.).29. Опоры для предплечья (не более 10 шт.).30. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.).31. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении:- рычаги (не более 10 шт.);- рамы (не более 10 шт.);- кабели (не более 10 шт.).32. Сателлитные консоли управления (не более 5 шт.) в составе:- монитор;- системный блок;- клавиатура;- мышь;- кабели соединительные (не более 10 шт.).33. Блоки управления дополнительные (не более 10 шт.).34. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.).35. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.).36. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.).37. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.).38. Документация пользователя на русском языке дополнительная (не более 10 шт.).39. Фантомы (не более 10 шт.).40. Держатели фантомов (не более 10 шт.).41. ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China.2. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany.3. Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography, Siemensstr. 1, 91031 Forchheim, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение