Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента AXIOM Sensi

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04647

Дата государственной регистрации

24.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента AXIOM Sensis XP, AXIOM Sensis XP Lite с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента AXIOM Sensis XP:1. Система записи всех гемодинамических и электрофизиологических параметров катетеризации сердца AXIOM Sensis XP, включая два персональных компьютера в системном блоке и лицензию на операционную систему.2. Программное обеспечение для определения параметров гемодинамики3. Комплект для Sensis: - адаптер гемодинамической приставки;- манжеты для измерения неинвазивного давления - 4 шт.- CD диски для записи медицинской информации - 10 шт.4. Модуль коммутации для параметров гемодинамики.5. Клавиатура.6. Стандартный комплект ЭКГ отведений: 5 отведений на конечности и 6 грудных.7. Интерфейс-кабель и лицензионный ключ для передачи данных пациента и приема рентгеновских протоколов.8. Два монитора с плоским экраном.9. Источник бесперебойного питания.10. Инструкция по эксплуатации на русском языке.II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента AXIOM Sensis XP Lite:1. Система записи всех гемодинамических и электрофизиологических параметров катетеризации сердца AXIOM Sensis XP Lite, включая два персональных компьютера в системном блоке и лицензию на операционную систему.2. Программное обеспечение для определения параметров гемодинамики3. Комплект для Sensis: - адаптер гемодинамической приставки;- манжеты для измерения неинвазивного давления - 4 шт.- CD диски для записи медицинской информации - 10 шт.4. Модуль коммутации для параметров гемодинамики.5. Клавиатура.6. Стандартный комплект ЭКГ отведений: 5 отведений на конечности и 6 грудных. 7. Интерфейс-кабель и лицензионный ключ для передачи данных пациента и приема рентгеновских протоколов.8. Два монитора с плоским экраном.9. Источник бесперебойного питания.10. Инструкция по эксплуатации на русском языке.III. Принадлежности:1. Программное обеспечение для анализа электрофизиологии. 2. Промежуточный кабель, Кабель катетера CO catheter cable for connecting the catheter to the intermediate cable, Кабель термистора для Ohmeda, Кабель термистора для Edwards.3. Адаптер датчика: блок адаптера для подключения датчика давления, плата для установки датчика, 5 шт.4. Датчик инвазивного давления.5. Шланг подключения манжеты для новорожденных 1 m adapter hose for small neonatal cuffs. Манжеты для новорожденных 9.3-15 и 5.9-10.5 см.6. Интерфейс подключения аблатора, включая соединительный кабель.7. Кабель соединительный для стимулятора.8. Программное обеспечение для определения параметров дыхания.9. Комплект - 3 упаковки, для взрослых (более 55 кг), (25 шт. в упаковке), 1 упаковка, для детей, 20-55 кг (25 шт. в упаковке) адаптеров и линий для определения параметров дыхания для взрослых. 10. Комплект - 1 упаковка взрослые/подростки, для интубации pack (25 шт. в упаковке), 1 упаковка, подростки, не для интубации (25 шт. в упаковке), 1 упаковка подростки, не для интубации (25 шт. в упаковке) адаптеров и линий для определения параметров дыхания для детей. 11. Комплект стандартный ЭКГ отведений: 4 - на конечности и 6 грудных. 12. Комплект рентгенопрозрачных ЭКГ отведений: 4 - на конечности и 6 грудных.13. Система связи ангиографа и системы гемодинамики/электрофизиологии.14. Программное обеспечение интерфейса Hicor + соединительные кабели.15. Кабели для подключения систем других производителей. 16. Видеокабелей систем Sensis. 17. Интерфейс систем Sensis и кабельный комплект.18. Монитор + переключатель для операционной.19. Два плоских цветных монитора для операционной.20. Видеопереключатель с комплектом кабелей для подключения монитора.21. Дополнительный дисплей для операционной.22. Стол для пультовой.23. Принтер лазерный.24. Программное обеспечение DICOM HIS/RIS Worklist.25. Программное обеспечение обеспечения безопасности.26. Интерфейс подключения к системе картирования полостей сердца.27. Программное обеспечение звуковой индикации QRS комплекса.28. Программное обеспечение информационной системы кардиоотделения.29. Программное обеспечение интерфейса Sensis-Cathcor.30. Программное обеспечение миграции базы данных AXIOM Sensis.31. Программное обеспечение компьютерного построения изображения сердца.32. Программное обеспечение построения изображения коронаров.33. Программное обеспечение передачи отчетов в DICOM.34. Программное обеспечение интерфейса HL7.35. Считыватель штрих-кода, кабель.36. Считыватель штрих-кода, беспроводной.

Наименование организации – заявителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение