Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6330

Дата государственной регистрации

06.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) с принадлежностямиI. Состав:1. Видеостойка VS4000.2. Консоль хирурга SS4000.3. Стойка пациента PS4000.4. Тренажёр-симулятор.5. Комплект визуализации 8-мм начальный, в составе:- адаптер для промывочного отверстия с Люэровской насадкой;- адаптер типа "труба-трубка";- инструмент для снятия покрытия наконечника;- инструкция по повторной обработке с приложениями;- лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа;- наконечник 8-мм канюли измерительный;- щётка нейлоновая;- 8-мм эндоскоп, 0°;- 8-мм эндоскоп, 30°.6. Комплект инструментов начальный, учебный, в составе:- зажим откидной окончатый;- зажим ProGrasp;- интродьюсер 8-мм инструментов;- кабель включения биполярной энергии Covidien;- кабель биполярного электрокаутера;- кабель монополярного электрокаутера;- канюля 8-мм для инструментов;- микрозажим биполярный Maryland;- наконечник измерительный 8-мм канюли;- ножницы изогнутые монополярные;- обтуратор 8-мм без лезвия;- обтуратор 8-мм тупой;- проводник иглы большой;- проводник иглы Mega SutureCut;- уплотнение канюли 5-8 мм;- чехол манипулятора инструмента;- чехол основания.7. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, в составе:- канюля 12 мм для степлера;- комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist;- обтуратор 12 мм для степлера, тупой;- переходник 12-8 мм;- степлер 45;- уплотнение 12 мм канюли для степлера;- футляр для степлера.8. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, без набора канюлей, в составе: - комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist;- переходник 12-8 мм;- степлер 45;- уплотнение 12 мм канюли для степлера;- футляр для степлера.9. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Чехол манипулятора инструмента - не более 20 шт.2. Чехол основания - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интуитив Суржикал, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.4. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.5. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение