Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2938 |
Дата государственной регистрации | 11.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)в составе:Вариант поставки 1:- Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;-Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;-Кабель Mini USB -1 шт.;-Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке);-Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;-Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);-Футляр-1 шт.Вариант поставки 2:-Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.;-Зарядное устройство с адаптером -1 шт.;-Кабель Mini USB -1 шт.;-Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке);-Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.;-Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке);-Футляр -1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland.2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-5/F Bld 2 & Bld 3 Yusheng Ind. Pk. 467 Xixiang Sect., National HW 107 Xixiang, Baoan District Shenzhen, Guangdong, 518126, China.3. LifeScan Scotland Limited, Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, United Kingdom.4. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.5. Universal Biosensors Pty. Ltd., 1, Corporate Avenue Rowville, Victoria 3178, Australia.6. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China.7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |