Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"в вариантах исполнения:1. On Call Plus

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6436

Дата государственной регистрации

03.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"в вариантах исполнения:1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе:- глюкометр On Call Plus - 1 шт.;- тест-полоски On Call Plus - 10 шт.;- контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе:- глюкометр On Call Plus - 1 шт.;- контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.;- контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе:- глюкометр On Call Plus II - 1 шт.;- тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.;- контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе:- глюкометр On Call Plus II - 1 шт.;- контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе:- глюкометр On Call Plus II - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе:- глюкометр On Call Advanced - 1 шт.;- тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.;- контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе:- глюкометр On Call Advanced - 1 шт.;- устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе:- глюкометр On Call Advanced - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе:- глюкометр On Call Advanced - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе:- глюкометр On Call Simple - 1 шт.;- тест-полоски On Call Simple - 10 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе:- глюкометр On Call Simple - 1 шт.;- устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя;- краткое справочное руководство и вкладыши;- гарантийный талон.13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе:- глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе- глюкометр On Call Simple - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе:- глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе:- глюкометр On Call Chosen - 1 шт.;- устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе:- глюкометр On Call Chosen - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе:- глюкометр On Call Chosen - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе:- глюкометр On Call Vivid - 1 шт.;- тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе:- глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе:- глюкометр On Call Vivid - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе:- глюкометр On Call Vivid - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе:- глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.;- тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе:- глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.;- устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе:- глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе:- глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе:- глюкометр On Call Platinum - 1 шт.;- тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе:- глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе:- глюкометр On Call Platinum - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе:- глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе:- глюкометр On Call Sharp - 1 шт.;- тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе:- глюкометр On Call Sharp - 1 шт.;- устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство - 1 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- гарантийный талон.33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе:- глюкометр - On Call Sharp 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.;- ланцеты - 10 шт.;- батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе:- глюкометр On Call Sharp - 1 шт.;- контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.;- футляр - 1 шт.;- руководство пользователя и вкладыши;- краткое справочное руководство;- гарантийный талон.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙКОН Лабораториес, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение