Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностямиварианты исполнения:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07939

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0; длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. "Медтроник Айрленд", Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.2. Medtronic Vascular, 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA.3. ООО "Стентекс", Россия, 121205, Москва, ИЦ Сколково, ул. Сикорского, д. 11.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение