Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13002 |
Дата государственной регистрации | 01.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система коррекции позвоночника универсальная СКПУ "КРАСМАШ" по ТУ 9438-129-06606330-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у детей (не препятствующее росту позвоночника): - стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);- прижим;- планка-фиксатор;- планка;- гайка;- винт;- крючок правый;- крючок правый малый;- крючок левый;- крючок левый малый.Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у взрослых (фиксирующее):- стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);- прижим; - планка-фиксатор;- гайка;- винт;- крючок правый;- крючок левый.Устройство для предварительной коррекции искривлений позвоночника (комплект):- устройство для предварительной коррекции позвоночника;- ключ моментный;- стерилизатор.Набор хирургических инструментов для оперативного лечения искривлений позвоночника:- зажим для стоек;- прижим корректора;- проводник-распатор;- кусачки;- рычаг изогнутый;- рычаг;- рычаг;- щипцы для крючков;- оправка;- ключ;- ключ торцевой;- приспособление для моделирования стержней;- сверло;- оправка фрезерная;- ключ для винта и гайки;- державка для удаления крючка;- стерилизатор. |
Наименование организации – заявителя | ОАО Красноярский машиностроительный завод |
Место нахождения организации-заявителя | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 660123, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО Красноярский машиностроительный завод |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 660123, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты "Красноярский рабочий", д.29 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |