Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10178 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система экспертной постобработки медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями (см. Приложение на 14 листах)I. Система экспертной постобработки медицинских изображений syngo.via (базовый блок):1. Базовое программное обеспечение системы экспертной постобработки изображений. 2. Комплект технической документации и руководств пользователя. 3. Аппаратное обеспечение системы экспертной постобработки изображений (Системный блок сервера с графическим сопроцессором).II. Принадлежности:1. Лицензия для дополнительного одновременного доступа к системе экспертной постобработки изображений.2. Программное обеспечение для комплексной мультимодальной диагностики в онкологии.3. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной мультимодальной диагностики в онкологии.4. Пакет программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний.5. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний.6. Пакет расширения программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний.7. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширения программного обеспечения для оценки кардио-васкулярных заболеваний.8. Пакет программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.9. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.10. Пакет расширения программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.11. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики.12. Пакет программного обеспечения для оценки онкологических образований.13. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки онкологических образований.14. Пакет расширения программного обеспечения для оценки онкологических образований.15. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для оценки онкологических образований.16. Программное обеспечение для анализа коронарных артерий.17. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа коронарных артерий.18. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа коронарных артерий на систему экспертной постобработки изображений.19. Программное обеспечение для оценки кальция в коронарных артериях.20. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кальция в коронарных артериях.21. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки коронарного кальция на систему экспертной постобработки изображений.22. Программное обеспечение для функциональной оценки сердца.23. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функциональной оценки сердца.24. Лицензия для миграции программного обеспечения для функциональной оценки сердца на систему экспертной постобработки изображений.25. Программное обеспечение для функционального анализа правого желудочка.26. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функционального анализа правого желудочка.27. Программное обеспечение для оценки перфузии внутренних органов.28. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов.29. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов на систему экспертной постобработки изображений.30. Программное обеспечение для оценки перфузии миокарда.31. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии миокарда.32. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии миокарда на систему экспертной постобработки изображений.33. Программное обеспечение для анализа бляшек в сосудах.34. Программное обеспечение для проведения комплексных кардиологических исследований.35. Программное обеспечение для автоматического определения эмболии легочных артерий.36. Программное обеспечение для анализа сосудов.37. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа сосудов.38. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа сосудов на систему экспертной постобработки изображений.39. Программное обеспечение для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки.40. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки.41. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии.42. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии.43. Лицензия для миграции программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии на систему экспертной постобработки изображений.44. Программное обеспечение для исследования перфузии головного мозга.45. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга.46. Лицензия для миграции программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга на систему экспертной постобработки изображений.47. Программное обеспечение для составления перфузионных карт.48. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для составления перфузионных карт.49. Лицензия для миграции программного обеспечения для составления перфузионных карт на систему экспертной постобработки изображений.50. Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии.51. Лицензия для дополнительного одновременного использования Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии.52. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений.53. Программное обеспечение для расширенного анализа изображений при проведении колонографии.54. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии.55. Лицензия для миграции программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений.56. Программное обеспечение для автоматического поиска полипов в кишечнике.57. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике.58. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике на систему экспертной постобработки изображений.59. Программное обеспечение для виртуальной диссекции кишечника.60. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника.61. Лицензия для миграции программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника на систему экспертной постобработки изображений.62. Программное обеспечение для автоматического подсчета параметров опухолей. 63. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей.64. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей.65. Программное обеспечение для автоматической сегментации различных органов.66. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов.67. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов на систему экспертной постобработки изображений.68. Программное обеспечение для первичной обработки данных, полученных методом «Двух энергий».69. Программное обеспечение для обработки данных, полученных методом «Двух энергий».70. Пакет программного обеспечения для анализа изображений, полученных методом «Двух энергий».71. Программное обеспечение для субстракционной ангиографии методом «Двух энергий».72. Программное обеспечение для получения изображения без контрастного усиления методом «Двух энергий».73. Программное обеспечение для анализа перфузии печени методом «Двух энергий».74. Программное обеспечение для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий».75. Программное обеспечение для характеризации камней в почках методом «Двух энергий».76. Программное обеспечение для автоматического удаления кальцификатов методом «Двух энергий».77. Программное обеспечение для анализа сосудов легких методом «Двух энергий».78. Программное обеспечение для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий».79. Программное обеспечение для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий».80. Программное обеспечение для анализа кристаллов мочевой кислоты в конечностях методом «Двух энергий».81. Программное обеспечение для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий».82. Программное обеспечение для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий».83. Программное обеспечение для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур84. Программное обеспечение для представления анатомических структур в объеме.85. Программное обеспечение для выявления мелких зон нарушения перфузии легких (ТЭЛА).86. Программное обеспечение для проведения виртуальной эндоскопии.87. Программное обеспечение для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии.88. Программное обеспечение для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей.89. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии.90. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенное).91. Программное обеспечение для сравнения ПЭТ/КТ данных пациента, полученных в разные моменты времени.92. Программное обеспечение для сегментирования ПЭТ изображений.93. Программное обеспечение для сегментирования КТ изображений.94. Программное обеспечение для визуализации и оценки ПЭТ/КТ данных, синхронизированных по дыханию.95. Программное обеспечение для создания и сохранения объемов интереса в формате DICOM RT.96. Программное обеспечение для визуализации и оценки динамических ПЭТ данных и построения кривых «активность-время»97. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии.98. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенного).99. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии на систему экспертной постобработки изображений.100. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии (расширенного) на систему экспертной постобработки изображений.101. Временная лицензия для использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии.102. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии.103. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).104. Программное обеспечение для оценки ПЭТ изображений перфузии миокарда и определения фракции выброса левого желудочка.105. Программное обеспечение для автоматического совмещения данных КТА коронарных сосудов и ПЭТ-изображений перфузии или жизнеспособности миокарда.106. Программное обеспечение для количественного определения миокардиального кровотока по динамическим ПЭТ данным.107. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии.108. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в кардиологии (расширенное).109. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии.110. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии (расширенное).111. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии.112. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии (расширенного).113. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии на систему экспертной постобработки изображений.114. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в неврологии (расширенного) на систему экспертной постобработки изображений.115. Программное обеспечение для просмотра изображений ОФЭКТ, ПЭТ и КТ.116. Программное обеспечение для обработки данных ОФЭКТ/КТ.117. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в онкологии.118. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в кардиологии.119. Программное обеспечение для обработки ОФЭКТ/КТ данных в неврологии.120. Лицензия для миграции программного обеспечения для просмотра изображений ОФЭКТ, ПЭТ и КТ на систему экспертной постобработки изображений.121. Лицензия для миграции программного обеспечения для обработки ОФЭКТ/КТ данных в неврологии на систему экспертной постобработки изображений.122. Лицензия для миграции программного обеспечения для количественного определения миокардиального кровотока по динамическим ПЭТ данным на систему экспертной постобработки изображений.123. Лицензия для миграции программного обеспечения для объемного анализа ОФЭКТ/КТ данных на систему экспертной постобработки изображений.124. Лицензия для миграции программного обеспечения для визуализации и оценки ПЭТ/КТ данных, синхронизированных по дыханию на систему экспертной постобработки изображений.125. Лицензия для миграции программного обеспечения для создания и сохранения объемов интереса в формате DICOM RT на систему экспертной постобработки изображений.126. Пакет удаленного планирования и распределения протоколов сканирования с помощью рабочей станции. 127. Специальный интерфейс для запуска сканирования с клиентского приложения станции экспертной постобработки. 128. Пакет для базового анализа и постобработки МР изображений. 129. Дополнительная лицензия на одного пользователя для базового анализа и постобработки МР изображений. 130. Лицензия для миграции ПО для базового анализа и постобработки МР изображений на систему экспертной постобработки изображений.131. Программный пакет оценки данных спектроскопии.132. Дополнительная лицензия на одного пользователя для оценки данных спектроскопии.133. Лицензия для миграции ПО для оценки данных спектроскопии на систему экспертной постобработки изображений.134. Программный пакет визуализации химического сдвига. 135. Дополнительная лицензия на одного пользователя для визуализации химического сдвига.136. Программный пакет визуализации двухмерного химического сдвига. 137. Дополнительная лицензия на одного пользователя для визуализации двухмерного химического сдвига.138. Лицензия для миграции ПО для визуализации двухмерного химического сдвига на систему экспертной постобработки изображений.139. Программный пакет визуализации трехмерного химического сдвига.140. Дополнительная лицензия на одного пользователя для визуализации трехмерного химического сдвига.141. Лицензия для миграции ПО для визуализации трехмерного химического сдвига на систему экспертной постобработки изображений.142. Программный пакет для расширенной оценки данных спектроскопии.143. Дополнительная лицензия на одного пользователя для расширенной оценки данных спектроскопии.144. Программный пакет композиции изображений. 145. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом композиции изображений.146. Лицензия для миграции ПО для композиции изображений на систему экспертной постобработки изображений.147. Программный пакет для оценки нейроперфузионных данных. 148. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с нейроперфузионным пакетом. 149. Лицензия для миграции ПО для оценки нейроперфузионных данных на систему экспертной постобработки изображений.150. Программный пакет для комплексной оценки нейроперфузионных данных. 151. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с комплексным нейроперфузионным пакетом. 152. Программный пакет расширенной перфузионно-диффузионной количественной оценки. 153. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с расширенным перфузионно-диффузионным пакетом. 154. Программный пакет расширенной оценки активности коры головного мозга.155. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом расширенной оценки активности коры головного мозга.156. Лицензия для миграции пакета расширенной оценки активности коры головного мозга на систему экспертной постобработки изображений.157. Программный пак |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |