Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07102 |
Дата государственной регистрации | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar,с принадлежностямибазовый блок:- генератор ударной волны мобильный; - головка ударно-волновая; - держатель головки ударно-волновой шарнирный; - пульт управления ручной дистанционный. Принадлежности: 1. Ремень компрессионный для фиксации тела пациента.2. Гель ультразвуковой. 3. Пакет программный отчета по литотрипсии. 4. Пакет программный для локализации по УЗ изображению. 5. Держатель и крепление для УЗ датчика. 6. Кабель удлинительный дистанционного пульта управления. 7. Держатель ЭКГ монитора. 8. Монитор ЭКГ. 9. Кабели для подключения электродов ЭКГ - не более 6 шт. 10. Интерфейс ЭКГ. 11. Комплект синхронизации по ЭКГ. 12. Устройство для позиционирования пациента, педиатрическое. 13. Комплект сопряжения литотриптера с С-дугой. 14. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хелскэа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany.2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |