Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVi

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08146

Дата государственной регистрации

29.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностямиварианты исполнения: CytoVision Master, CytoVision Additional, CytoVision Review, CytoVision Review LT, CytoVision Review Software Only, CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope, CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope, CytoVision ChromоSсan Master inc. Motorized Microscope, CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope, CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System, CytoVision GSL-120 Brightfield System.Принадлежности:1. Компьютер специальный HP dс7900 desktop workstation.2. Камера цифровая специальная: Камера JAI® CV-M4+ CL, Камера JAI CVM2.3. Микроскоп специальный: Olympus ВХ-41, Olympus ВХ-51, Olympus ВХ-61.4. Фильтры:- FP1: DAPI, Green, Orange;- FP2: DAPI, Green, Orange, Aqua;- FP3: DAPI, Green, Orange, Aqua, Triple (DAPI/Orange/Green);- FP4: DAPI, Green, Orange, Aqua, Dual (Orange/Green);- FP5: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Far Red (1FL09), Су5.5 (31029v2);- FP6: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Aqua.5. Автозагрузчик слайдов: GSL-120, GSL-10.6. Программное обеспечение:Capture, Automated Finding, Karyotyping, Master Licence, SPOT Scanning, Spot Counting Review Software, Spot Finding, Spot Review Software, SPOT AX (FISH, Z-stack, Spot Finding and Spot Review Software), Metaphase Finding, CytoNet Software, CytoTalk Software, Z-stack Software, ChromoScan, Karyotyping, FISH, M-FISH, HR-CGH, Genus.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Ричмонд Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5205 Route 12, РО Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение