Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностямиI. Система La

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05472

Дата государственной регистрации

22.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Отменено с 02.02.2017

Наименование медицинского изделия

Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностямиI. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, LAP-BAND-10cm, LAP-BAND-11cm, LAP-BAND-VG, LAP-BAND-AP Small, LAP-BAND-AP Large.II. Комплектация:1.Регулируемый бандаж Lap-Band ? 1 шт.2.Порт доступа (AccessPort) ? 1 шт.3.Игла порта доступа (AccessPortNeedle) ? 1 шт.4.Тупая игла для промывания бандажа (PrimingNeedle) ? 1 шт.5.Тупая игла для промывания порта доступа (FlushingNeedle) ? 1 шт.6.Концевая заглушка (EndPlug) ? 1 шт.7.Соединитель (Connector) ? 2 шт.8.Калибровочная трубка (Calibrationtube) ? 1 шт. только для исполнений Lap-Band®-9.75, Lap-Band®-10, Lap-Band®-11, Lap-Band®-VG.9.Инструкция по применению.10.Комплект этикеток.III. Принадлежности:1. Комплект порта доступа системы Lap-Band (Lap-BandSystemAccessPortKit): порт доступа ? 1 шт., тупая игла для промывания бандажа ? 1 шт., тупая игла для промывания порта доступа ? 1 шт., концевая заглушка ? 1 шт., соединитель ? 2 шт., трубка ? 1 шт., игла порта доступа ? 1 шт.2. Комплект трубок системы Lap-Band (Lap-BandSystemTubingKit): тупая игла для промывания бандажа ? 1 шт., концевая заглушка ? 1 шт., соединитель ? 2 шт., трубка ? 1 шт.3. Калибровочнаятрубка (Lap-Band System Calibration tube).4. Игла порта доступа (Lap-BandSystemAccessPortNeedle) разных размеров ? по 10 шт. в упаковке.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Аллерган СНГ САРЛ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, 3-4 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

115191, Россия, г. Москва, Холодильный пер., дом 3, корп. 1, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аллерган, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5540 EkwillStreet, SantaBarbara, CA 93111, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение