Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08507 |
Дата государственной регистрации | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лазерная система для разметки пациента DORADO:1. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS.2. Шина.3. Оптика в составе:- зеркало или цилиндрическая призма или цилиндрическая линза.4. Блок питания.II. Принадлежности:1. Шина - от 1 до 3 шт. 2. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS.3. Компьютер в составе:- монитор.- системный блок.- клавиатура.- манипуляторная «мышь».Или ПК-моноблок в составе: - моноблок с сенсорным экраном.- блок питания.- конвертор USB/RS485.- крепление (настольное или настенное, или настенное удлиненное поворотное или удлиненное потолочное).4. Программное обеспечение - на 3-х CD дисках.5. Навигатор Bluetooth. 6. Крепления (настенное, напольное, напольное «Мост»). 7. KVM удлинитель с дистанционным управлением. 8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания.9. Система потолочного крепления Ondal.10 Оптика в составе:- призма.11. Крепление для подвесного потолка.12. Монтажная плита.13. Корпус nova.14. Корпус MR3T.15. Пульт ДУ.16. Фантом. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП" |
Место нахождения организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |