Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/984

Дата государственной регистрации

03.09.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010ПРИЛОЖЕНИЕ:«Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум», ТУ 9444-014-54942750-2010Комплектность:1.Блок лазерный хирургический ? 1 шт.2.Микроскоп оптический стереоскопический Leica M50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия ‒ 1 шт.3.Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M1726, фирма ARBOR Technology Corp., Тайвань ? 1 шт.4.Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай ? 1 шт.5.Педаль ? 1 шт.6.Комплект инструмента и принадлежностей:‒тест-объект № 1 (стекло) ? 1 шт.;‒тест-объект № 2 (агароза-гель) ? 1 шт.;‒набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) ? 1 шт.;‒набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) ? 1 шт.;‒набор ключей рожковых (8×10: 12×13; 17×19 мм) ? 1 шт.;‒сетевой фильтр ? 1 шт.;‒знак лазерной опасности ? 1 шт.7.Комплект запасных частей:‒предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5х20 мм ? 2 шт.8.Комплект пациента индивидуальный одноразовый:‒коллектор ? 1 шт.;‒пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм ? 1 шт.;‒салфетка медицинская ? 1 шт.9.Держатель вакуумный многоразовый ? 1 шт.10.Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма APC Corp., США ? 1 шт.11.Паспорт ? 1 шт.12.Руководство по эксплуатации ? 1 шт.ООО «Оптосистемы»ДиректорЮ.А. Коваленко

Наименование организации – заявителя

ООО "Оптосистемы"

Место нахождения организации-заявителя

142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"

Юридический адрес организации-заявителя

142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Оптосистемы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО «Оптосистемы»

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение