Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUSI. Система лазерная

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/21

Дата государственной регистрации

08.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUSI. Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS, базовый состав:1. Лазерный источник 2. Рабочий монитор ассистента3. Рабочий монитор хирурга4. Клавиатура с манипулятором «мышь»5. Панель запуска6. Панель управления вакуумом c дисплеем индикации давления7. Контроллер c интерфейсом управления GUI PC8. Видеокамера встроенная9. Модуль охлаждения лазера10. Высоковольтный модуль11. Блок питания лазерной системыII. Принадлежности.1. Кушетка пациента с электроприводом2. Модуль ОСТ3. Встраиваемый хирургический микроскоп4. Подсветка хирургического микроскопа5. Интерфейс пациента в наборе с держателем, рефракционный, не более 10 упаковок 6. Интерфейс пациента в наборе с держателем, катарактальный, не более 10 упаковок7. Короткий адаптер8. Длинный адаптер9. Цифровые весы для контроля контактного датчика10. Измеритель мощности лазерного луча11. Головка детектора мощности лазерного луча12. Держатель адаптера13. Блок питания кушетки пациента14. Вакуумная заглушка15. Элемент питания для цифровых весов, не более 2 шт.16. Предохранитель для кушетки пациента, не более 10 шт.17. Кабель сетевой18. Интерфейс пациента для калибровки, не более 10 шт.19. Устройство для фиксации роговицы, не более 2 шт.20. Программное обеспечение для лазерной системы VICTUS на CD, не более 10 шт.21. Лицензия на программное обеспечение 22. Кресло хирурга23. Пульт управления кушетки пациента24. Кольцо ASICO центрирующее25. Ящик для принадлежностей26. Опора для лазера, не более 8 шт.27. Кабель соединительный28. Контроллер энергии лазера29. Входная линза телескопа30. Расширенная линза телескопа31. Выходная линза телескопа32. Заслонка луча33. Линейный актуатор с модулем контроля34. Сканирующий блок.35. Сканирующий модуль с Х и/или Y приводом36. Сканирующий модуль ХХ с платой управления привода37. Поворотное зеркало38. Сенсор позиции лазера39. Сенсор усилия сдвига с кареткой40. Усилитель41. Дисплей усилия сдвига42. Ограничивающая коротко-фокальная линза43. Конус дистанции44. Защитный конус45. Вакуумная помпа46. Вакуумный сплиттер47. GUI компьютер интерфейса пользователя48. Компьютер управления системой встроенный49. Кулер50. Емкость с охлаждающей жидкостью, не более 3 шт.51. Фильтр кулера52. Прокладка фильтра53. Протектоген54. Батарея55. Модуль для контроллера энергии56. Модуль питания усилителя57. Модуль безопасности58. Модуль сигнала состояния59. Сервисный дисплей кушетки пациента60. Ножная педаль, не более 4 шт.61. Логгер температуры62. Фиксационный лазер63. Осциллятор 64. Модуль усилителя сигнала 65. Оптический элемент 66. Калибровочные диски, не более 5 упаковок67. Источник бесперебойного питания (ИБП) 68. Мобильное компьютерное устройство межинтерфейсного преобразования данных 69. Инструкция по эксплуатации на русском языке

Наименование организации – заявителя

ООО "ПОЛИСТ лайн"

Место нахождения организации-заявителя

630126, Россия, , г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126

Юридический адрес организации-заявителя

630126, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение