Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01345

Дата государственной регистрации

18.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC, базовый состав:1. Лазерный источник, оптические и механические элементы.2. Хирургический микроскоп встроенный.3. LCD монитор и клавиатура.4. Датчик усилия фиксации глаза с дисплеем.5. Видеокамера встроенная.6. Высоковольтный модуль.7. Бесперебойный источник питания встроенный с трансформатором. II. Принадлежности:1. Кровать пациента.2. Интерфейс пациента для customFLAP/SAPE.3. Держатель интерфейса пациента.4. Интерфейс пациента для customFLAP/SAPE в наборе с держателем. 5. Интерфейс пациента INTRACOR в наборе с держателем. 6. Устройство для фиксации роговицы Barron.7. Программное обеспечение Femtoclick.8. Программное обеспечение FEMTEC / обновление.9. Программное обеспечение CustomSHAPE / обновление.10. Программное обеспечение Intracore / обновление.11. Лицензия на программное обеспечение CustomSHAPE.12. Лицензия на программное обеспечение Intracore.13. Ключ для программного обеспечения CustomSHAPE.14. Ключ для программного обеспечения Intracore.15. Стул для врача.16. Ящик для принадлежностей.17. Комплект опор.18. Комплект кабелей.19. Комплект инструментов.20. LEC Контроллер энергии лазера.21. Входная линза телескопа.22. Расширенная линза телескопа.23. Выходная линза телескопа.24. Заслонка.25. Линейный актуатор с модулем контроля.26. Сканирующий блок.27. Сканирующий модуль с Х и/или Y приводом.28. Сканирующий модуль ХХ с платой управления привода.29. Поворотное зеркало.30. LPS- сенсор позиции лазера.31. Сенсор усилия сдвига с кареткой.32. DMS усилитель.33. Дисплей усилия сдвига.34. Ограничивающая коротко-фокальная линза.35. Конус дистанции.36. Защитный конус.37. Вакуумная помпа.38. Вакуумный сплиттер.39. GUI компьютер интерфейса пользователя.40. Компьютер реального времени.41. Охладитель Р302.42. Фильтр охладителя.43. Прокладка фильтра.44. Протектоген.45. Батарея.46. ECUB модуль для контроллера энергии.47. Модуль питания усилителя.48. Модуль безопасности.49. Модуль сигнала состояния.50. Сервисный дисплей кровати пациента.51. Ножная педаль - от 1 до 2 шт.52. Логгер температуры.53. Фиксационный лазер.54. Осциллятор LPC 19. 55. Амплифаер LPC.56. Оптический элемент. 57. FEMTEC Набор калибровочных дисков.58. FEMTEC Набор настроечных инструментов.III. Организации-изготовители:- Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany.- Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.

Наименование организации – заявителя

ИП Макарова Елена Владимировна

Место нахождения организации-заявителя

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Technolas Perfect Vision GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дальнее зарубежье,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье,

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany.2. Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение