Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03939

Дата государственной регистрации

02.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Блок фокусировки и формирования лазерного луча оптический.2. Голова лазерная керамическая.3. Микроскоп встроенный операционный для Technolas 217Z100.4. Модуль регулировки положения луча.5. Лазер вспомогательный.6. Блок управления и слежения за глазом пациента с диагностикой радужной оболочки.7. Модуль охлаждения лазера.8. Блок подачи газа.9. Пульт управления с клавиатурой и монитором.10. Устройство ручного управления.11. Компьютер встроенный.12. Камера CCD видео цифровая с адаптером (встроенная).13. Кушетка для пациента с возможностью регулировки по всем направлениям X, Y, Z.14. Блок освещения операционного поля.15. Модуль инфракрасного освещения.16. Блок люминесцентного освещения. Принадлежности:- кресло хирурга с регулировкой;- баллон с рабочим газом;- педаль управления ножная;- устройства считывания информации с карт (ZYOPTIX, TREATMENT при лазерной терапии);- карты информационные (ZYOPTIX однократного применения, ZYOPTIX 10-кратного применения, ZYOPTIX многократного применения, ZYOPTIX TISSUE SAVING 10-кратного применения, ZYOPTIX ASPHERIC 10-кратного применения, ZYOPTIX PERSONALIZED 10-кратного применения, LASER TREATMENT CARD для лазерной терапии);- флюенс-пластина для контроля лазерного луча;- зеркала поворотные 1 и 2;- аттенюатор;- линза сдвоенная;- фокус линза;- линзы цилиндрические (первая и вторая);- зеркала сканирующие Х и Y;- линза проекционная;- гомогенайзер;- кольцо иллюминации зрачка инфракрасное;- модуль сканирующий;- тиратрон;- источник питания тиратрона;- конвертор AC/DC;- вентилятор c-pack;- мотор вентилятора;- собиратель пыли;- источник питания собирателя пыли;- переключатель температурный;- кабель коммуникационный;- держатель карты;- станция перемещения карты;- модуль ввода карты;- Х- позиционер;- апертура фиксированная;- модуль линейный;- мотор линейного модуля шаговый;- потенциометр линейный;- заслонка; - монитор энергии; - модуль аттенюатора; - лазер прицеливания; - лазер фокусировки; - лазер фиксации; - модули управления: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора, 4-го сенсора, 5-го сенсора;- модули сенсоров: 1-го сенсора, 2-го сенсора, 3-го сенсора, 4-го сенсора, 5-го сенсора; - сенсоры S1, S2, S3, S4, S5; - дверца; - монитор; - блок позиционирования; - кабель высокого напряжения; - адаптер-карта; - помпа системы охлаждения;- модуль контроля температуры; - шланг подачи газа; - фильтр; - газовый баллон; - набор для замены газового баллона (фильтр, баллон); - блок клапанов; - клапан основной; - клапан регулировки давления; - сенсор высокого давления;- помпа вакуумная; - клапан обратный; - триггер-модуль;- сенсор давления PTM; - модуль вакуумный;- шланг соединительный вакуумный; - модуль трансформаторный; - адаптер-карта ADC; - адаптер-карта DAC;- адаптер-плата Out put; - модуль 19 Rack; - источник питания для ZCR- Roboter; - контроль модуль полный с GCD модулем; - контроль модуль GCD; - модуль распределительный башни; - модуль распределительный кроватный; - модуль слежения Eye tracker; - видеокамера Sony; - объектив 35 мм; - видеокамера ВТ-5; - осветитель инфракрасный; - адаптер pinhole; - дискеты тестовые: Trulink SW Laser, Laser Network;- адаптер серийного порта Bluetooth; - набор наклеек; - изолятор NetWork;- кабель USB; - кабель Null модема; - кабель управления Null модема; - разъем для блока питания Bluetooth; - кабели Ethernet 0,5 m, 30m, 2m, 5m; - модуль компьютерный Tru link Server; - модуль управления компьютерный Halyron 50001610; - кабель сетевой; - система связи Ethernet Linksys WLAN; - система связи точка доступа Linksys WLAN; - кушетка пациента; - выключатели ограничения: X, Y, Z; - ремень зубчатый; - муфты соединительные X, Y;- шаговые двигатели кровати: X, Z; - микроскоп Carl Zeiss; - микроскоп Moller; - видеокамера PAL; - контроллер видеокамеры 1 CCD PAL; - матрац для кровати;- пульт управления - джойстик; - джойстики: ALZ, ALX-Y; - оправы для поворотного зеркала: 1, 2; - оправа для проекционной линзы; - модуль питания для лазера фиксации; - кожухи защитные; - комплект специальных инструментов; - комплект сервисных принадлежностей; - бумага чистящая; - фотобумага для фиксации; - набор для чистки оптики; - карта тестовая; - карта сервисная; - инструкция по эксплуатации с компакт-диском.

Наименование организации – заявителя

"Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 M?nchen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 M?nchen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Munchen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Munchen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение