Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07141 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования.II. Блоки сменные для комплектации "Системы лазерной медицинской Fotona для терапевтического и хирургического использования", варианты исполнения:1. Fotona SP Plus.2. Fotona SP Dynamis.3. Dualis SP II.4. Fotona QX Max.5. Fotona XP Max.6. Fotona XP Dynamis.7. Fidelis Plus III.8. Fidelis Plus III D.9. AT Fidelis D.10. AT Fidelis. 11. Fidelis Er III D.12. HT Fidelis D.13. Fidelis Er III.14. HT Fidelis.15. Dualis XP Plus.16. Fotona XP-2.17. Fotona XP-2 Focus.18. Fotona XP Focus.19. Fidelis XS.20. Fotona XS Dynamis.21. Dualis XS. III. Принадлежности: 1. Сканер. 2. Манипула сменная (стоматологическая, дерматологическая, хирургическая, гинекологическая, ангиологическая). 3. Фидер для манипул. 4. Лампа накачки специальная. 5. Кристалл лазерный специальный.6. Зеркала специальные (комплект 2 шт). 7. Помпа специальная. 8. Блоки управления электронные. 9. Световод специальный оптоволоконный. 10. Очки защитные. 11. Жидкость для криогенного спрея. 12. Клапан специальный. 13. Дымоотсос операционный. 14. Устройство охлаждения кожи холодным воздухом. 15. Отбеливающие материалы для стоматологии специальные. 16. Канюли (комплект 6 шт.) для лазерной липодиструкции. 17. Канюля для внутрисосудистой коагуляции. 18. Игла специальная. 19. Зажим специальный. 20. Канюля специальная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эстетик" |
Место нахождения организации-заявителя | 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр.1, офис 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр.1, офис 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фотона д.д.", Словения, Fotona d.d. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Словения, , Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Словения, Дальнее зарубежье, Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fotona d.d., Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |