Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2766 |
Дата государственной регистрации | 24.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 с принадлежностямиСистема лазерная офтальмологическая GYC-1000 в составе:1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль ножная. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Чехол от пыли. 8. Предохранитель - 4 шт. 9. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности: 1.Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Блок передачи луча. 1.3. Стол моторизованный. 1.4. Стержень для фокусировки. 1.5. Подлокотник. 1.6. Ремень для фиксации головы. 1.7. Кабель оптоволоконный. 1.8. Фильтр защитный. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптор. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Инструкция по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Фильтр защитный. 3.5. Лампа подсветки. 3.6. Инструкция по эксплуатации. 3.7. Чемодан для хранения. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МД ВИЖН" |
Место нахождения организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
Юридический адрес организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НИДЕК Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |