Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностямиI. Вариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3283

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Исполнение 1 в составе:1.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90.1.2. Кресло для врача (не более 2 шт.).2. Исполнение 2 в составе:2.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90.2.2. Кресло для врача (не более 2 шт.).2.3. Стол операционный LS Comfort 80.3. Исполнение 3 в составе:3.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90.3.2. Кресло для врача (не более 2 шт.).3.3. Устройство для анализа оптической аберрации глаза.4. Исполнение 4 в составе:4.1. Лазер эксимерный MEL 80 или MEL 90.4.2. Кресло для врача (не более 2 шт.).4.3. Стол операционный LS Comfort 80.4.4. Устройство для анализа оптической аберрации глаза.II. Принадлежности:1. Интерфейсный комплект для VisuMax (не более 2 уп.).2. Информационный лист с лицензионным кодом активации (не более 100 шт.).3. Корнеотопограф Atlas.4. Цилиндр газовый (не более 2 шт.).5. Держатель для цилиндра газового.6. Лампа щелевая ручная.7. Операционный микроскоп.8. Блок визуализации.9. Видеообъектив.10. Делитель луча.11. Монитор ассистента специальный.12. Управляющий компьютер к устройству для анализа оптической аберрации глаза.13. Управляющий компьютер к корнеотопографу Atlas.14. Системный блок управления лазером.15. Стол врача со встроенным системным блоком, блоком питания.16. Монитор специальный (не более 2 шт.).17. Клавиатура специальная (не более 4 шт.).18. Манипулятор специальный типа "мышь" (не более 2 шт.).19. Держатель клавиатуры специальной.20. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 20 шт.).21. Съёмный носитель (не более 20 шт.).22. Карта с электронным чипом (не более 5 шт.).23. Адаптер сетевой (не более 5 шт.).24. Кабели сетевые, соединительные (не более 30 шт.).25. Адаптеры для колпачков защитных (не более 6 уп.).26. Держатель документов (не более 5 шт.).27. Стилус (не более 2 шт.).28. Держатель стилуса (не более 2 шт.).29. Заглушка (не более 3 шт.).30. Колпачки защитные (не более 4 уп.).31. Колпачки асептические (не более 6 уп.).32. Комплект: колпачки защитные, чехлы защитные, стилус (не более 2 уп.).33. Колпачок защитный для лампы щелевой ручной (не более 6 шт.).34. Комплект магнитов для подставки для теста флюенса (не более 2 уп.).35. Комплект фильтров и шлангов (не более 6 уп.).36. Лампа галогенная для лампы щелевой ручной (не более 3 шт.).37. Педаль ножная.38. Тест-бумага флюенса (не более 5 уп.).39. Чехлы защитные (не более 6 уп.).40. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение