Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG II

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3570

Дата государственной регистрации

08.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностямиСистема лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями.I. VISULAS YAG III, в составе:Базовая комплектация. Вариант №1:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Голова лазерная (не более 2 шт.).3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III.Базовая комплектация. Вариант №2:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Голова лазерная (не более 2 шт.).3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III.4) Стол инструментальный IT 1060.II. VISULAS YAG III Combi, в составе:Базовая комплектация. Вариант №1:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Лазерная консоль Visulas 532s.3) Голова лазерная (не более 2 шт.).4) Пульт управления сенсорный.5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi.Базовая комплектация. Вариант №2:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Лазерная консоль Visulas 532s.3) Голова лазерная (не более 2 шт.).4) Пульт управления сенсорный.5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi.6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s.Базовая комплектация. Вариант №3:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Лазерная консоль Visulas 532s.3) Голова лазерная (не более 2 шт.).4) Пульт управления сенсорный.5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi.6) Стол инструментальный IT 1060.Базовая комплектация. Вариант №4:1) Лазерная консоль Visulas YAG III.2) Лазерная консоль Visulas 532s.3) Голова лазерная (не более 2 шт.).4) Пульт управления сенсорный.5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi.6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s.7) Стол инструментальный IT 1060.III. Принадлежности:1. Световод.2. Тубус (не более 2 шт.).3. Окуляр (не более 4 шт.).4. Окуляр с дисплеем и кабелем (не более 2 шт.).5. Бандаж для фиксации головы пациента (не более 10 шт.).6. Подставка для рук (не более 4 шт.).7. Педаль управления ножная (не более 2 шт.).8. Подставка для педали управления ножной (не более 2 шт.).9. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).10. Лампа для фиксации взгляда пациента.11. Колпачок для лампы фиксационной (не более 4 шт.).12. Лампа галогенная (не более 10 шт.).13. Светодиод (не более 4 шт.).14. Светофильтр.15. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.).16. Эндозонды (не более 50 уп.).17. Комплект призм диагностических (не более 4 шт.).18. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).19. Очки защитные (не более 4 шт.).20. Полка для крепления консоли лазерной к столу (не более 2 шт.).21. Кейс транспортировочный.22. Адаптер для камеры цифровой.23. Экран защитный от дыхания (не более 2 шт.).24. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение