Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4801 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностямиI. Базовый состав: 1.Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE.2.Кабель питания (АС).3.Табличка лазерной опасности.4.Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке.5.Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке. 6.Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке.7.Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске.8.Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке.9. Очки защитные для врача (2 шт.).10. Очки защитные для пациента.II. Принадлежности: 1.Рукоятка HS. 2.Рукоятка XC. 3.Рукоятка ЕТ. 4.Сетевой кабель 10А, 125V. 5.Сетевой кабель 10А, 250V. 6.Подставка под консоль. 7.Сапфировый наконечник.8.Подставка для рукоятки.9.Разъемный кабель рукоятки.10.Браслет для предотвращения повреждения рукоятки.11.Флеш-карта для активации рукоятки HS.12.Флеш-карта для активации рукоятки XC.13.Флеш-карта для активации рукоятки ET.14.Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS.15.Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC.16.Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET.17.Наклейки для рукояток, не более 40 штук.18.Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп. 19.Штекер внешней блокировки двери.20.Табличка лазерной опасности. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Премиум Эстетикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛУМЕНИС ЛИМИТЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam, 2069204, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |