Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4486 |
Дата государственной регистрации | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)в составе: 1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном; 3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211; 5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания; 6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном. Принадлежности: 1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.); 2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук); 3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Гамма технолоджи" |
Место нахождения организации-заявителя | 123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |