Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4702 |
Дата государственной регистрации | 08.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электроэнцефалографическая NeurOne, в составе:Основной блок, модель Extended - 1 шт.1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт.2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.3. Блок синхронизации - 1 шт.4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт.5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт. 7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт.8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт.9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт.11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт.13. Изолятор Ethernet - 1 шт.14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт. 15. Электроды ЭЭГ одноразовые до 100 уп. (1 уп. 10 шт).16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт.18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.19. Коробка коммутационная биполярная Tesla - до 2 шт.20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.21. Акселерометр, 2 оси - от 1 до 10 шт.22. Акселерометр, 3 оси - от 1 до 10 шт.23. Блок ответа пациента - 1 шт.24. Конвертер выходной аналоговый - 1 шт.25. Цифровая видеокамера - 1 шт.26. Блок захвата видеосигнала HDMI - 1 шт.27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.29. Мобильная тележка - 1 шт.30. Изолирующий трансформатор - 1 шт.31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт.Основной блок, модель Black - 1 шт.1. Усилитель EXG - от 1 до 12 шт. 2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.3. Блок синхронизации - 1 шт.4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт.5. Блок батарей 12В для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт. 7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт. 8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт. 9. Зарядное устройство 12В для блока батарей для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт.11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт.13. Изолятор Ethernet - 1 шт.14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт. 15. Электроды ЭЭГ одноразовые до 100 уп. (1 уп. 10 шт.).16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт.18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.19. Коробка коммутационная биполярная Tesla - до 2 шт.20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.21. Акселерометр, 2 оси - от 1 до 10 шт.22. Акселерометр, 3 оси - от 1 до 10 шт.23. Блок ответа пациента - 1 шт.24. Конвертер выходной аналоговый - 1 шт.25. Цифровая видеокамера - 1 шт.26. Блок захвата видеосигнала HDMI - 1 шт.27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.29. Мобильная тележка - 1 шт.30. Изолирующий трансформатор - 1 шт.31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мега Электроникс Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |