Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00176

Дата государственной регистрации

24.06.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Соединение для фильтра оптического кабеля (PIU и карты) (Filter Optic Cable Mating Connector (PIU & Carts), 41-00492-001. 2. Безопасный расширитель для пациента (Черный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Black), 41-03605-001. 3. Безопасный расширитель для пациента (Красный) (Patient Safe Pin Tip Splitter, only Red), 41-03605-002. 4. Адаптер системы отсылки (System Reference Adapter), 41-03936-001. 5. Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр (Stacked Lead wire, red 1.0 meter), 41-04319-002. 6. Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр (Stacked Lead wire, black 1.0 meter), 41-04319-006. 7. KVM Комплект (KVM Kit), 41-04656-001. 8. KVM комплект передатчика (DWS) (KVM Transmitter Kit, DWS), 41-05129-001. 9. KVM комплект передатчика (PIU) (KVM Transmitter Kit, PIU), 41-05130-001. 10. Кабель ЭКГ (ECG Cable), 42-00915-002. 11. Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-01609-001. 12. Кабель NavX Patch (NavX Patch Cable), 42-04229-001. 13. Разделитель ЭКГ (ECG Splitter), 42-04324-001. 14. Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод (Jumper Cable Assemble, Quad 4 wire), 42-04568-001. 15. Узел соединительного кабеля, 10-и жильный (Jumper Cable Assemble, Decca 10 wire), 42-04569-001. 16. Переходник папа/папа, 2 шт. (Gender Changers male/male - need 2), 42-04570-001. 17. Переходник папа/мама, 2 шт.(Gender Changers male/female - need 2), 42-04570-002 18. Оптико-волоконный кабель, 15м SC/SC (Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST), 42-04659-001. 19. Оптические каретки (5 шт. в упаковке) (Optical Cartridges - pkg. of 5), 44-02655-001. 20. Монитор с плоской панелью (Flat Panel Monitor), 44-04660-001. 21. Принтер (Printer), 44-05142-001. 22. Кабель ВОВ (BOB Cable), 75-01959-002. 23. Запасной соединитель MEA (MEA Connector Replacement), 75-04305-001. 24.Соединитель МЕА (MEA Connector), 75-04305-001. 25. Модуль записи внутреннего соединения (для кабелей адаптера) (Recorder Interconnect Module, w/o adaptor cables), 75-04328-001. 26. Универсальный комплект записей (CIM) (Universal Recording Kit, CIM), 75-04413-001. 27. Соединительный комплект для GE кардиолаборатории (GE Cardio Lab Interconnect Kit), 75-04414-001. 28. Фильтр ВЧ частот для EPT (RF Filter Trap for EPT), 75-04452-001. 29. Комплект абляционных кабелей ЕРТ (EPT Ablation Cable Kit), 75-04467-002. 30. Комплект абляционных кабелей MDT (MDT Ablation Cable Kit), 75-04468-002. 31. Комплект абляционных кабелей Stockert (Stockert Ablation Cable Kit), 75-04469-002. 32. Фильтр ВЧ частот для Stockert (RF Filter Trap for Stockert), 75-04490-001. 33. Соединитель Bard (Bard Interconnect), 75-04629-001. 34. Соединитель Медсистемс ЕР (EP Medsystems Interconnect), 75-04630-001. 35. Комплект абляционных кабелей Irvine (Irvine Ablation Cable Kit), 75-04865-001. 36. Фильтр MDT (MDT Filter Trap), 75-04954-001. 37. Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC (PIU Power conditioning Kit 120 VAC), 75-05122-001. 38. Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC (PIU Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05123-001. 39. Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC (DWS Power conditioning Kit 110 VAC), 75-05137-001. 40. Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC (DWS Power conditioning Kit 230 VAC), 75-05138-001. 41. Комплект аблационного кабеля Osypka (Osypka Ablation Cable Kit), 75-05462-001.

Наименование организации – заявителя

"Сент. Джуд Медикал Инк.", США,

Место нахождения организации-заявителя

St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA

Юридический адрес организации-заявителя

St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент. Джуд Медикал","Сент. Джуд Медикал"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

St. Jude Medical 1350 Energy Lane, Suite 110, St. Raul, Minnesota 55108-5254, USA,St. Jude Medical 1

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение