"Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00176

Дата государственной регистрации

17.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)"41-03605-001 Patient Safe Pin Tip Splitter only (Black) Безопасный расширитель для пациента (Черный) 41-03605-002 Patient Safe Pin Tip Splitter only (Red) Безопасный расширитель для пациента (Красный) 41-03936-001 System Reference Adapter Адаптер системы отсылки 41-04319-002 Stacked Lead wire, red 1.0 meter Комплект проводных выводов, красный 1.0 метр. 41-04319-006 Stacked Lead wire, black 1.0 meter Комплект проводных выводов, черный 1.0 метр. 41-04656-001 KVM Kit KVM Комплект. 42-01609-001 Fiber Optic Cable, 15M, SC/ST Оптико-волоконный кабель, 15 М, SC/ST. 42-00915-002 ECG Cable Кабель ЭКГ. 42-02523-002 Ethernet crossover cable Эвернет кабель с перекрестными соединениями. 42-04229-001 NavX Patch Cable NavX Patch - кабель. 42-04324-001 ECG splitter Разделитель ЭКГ. 42-04568-001 Jumper Cable Assembly, Quad 4 wire Узел соединительного кабеля, 4-х жильный провод. 42-04569-001 Jumper Cable Assembly, Decca 10 wire Узел соединительного кабеля, 10-и жильный. 42-04570-001 Gender Changers male/male - need 2 Разнополый переходник, папа/папа, необходимо 2. 42-04570-002 Gender Changers male/female - need 2 Разнополый переходник, папа/мама, необходимо 2. 42-04658-008 KVM Cable for 4.2 systems, 50 ft, CAT5E Кабель KVM для систем 4.2, 50 футов, CAT5E. 42-04659-001 Fiber Optic Cable, 15M, SC/SC Оптико-волоконный кабель, 15 м. SC/SC. 44-02655-001 Optical Cartridges Оптические каретки. 75-01959-002 BOB Cable Кабель ВОВ. 75-04305-001 MEA Connector Соединитель МЕА. 75-04413-001 Universal Recording Kit (CIM) Универсальный комплект записей (CIM). 75-04414-001 Prucka Interconnect Соединитель Пруке. 75-04452-001 PF Filter Trap for CRT Фильтр ВЧ частот для EPT. 75-04467-002 EPT Ablation Cable Kit Комплект абляционных кабелей ЕРТ. 75-04468-002 MDT Ablation Cable Kit Комплект абляционных кабелей MDT. 75-04469-002 Stockert Ablation Cable Kit Комплект абляционных кабелей Stockert. 75-04490-001 RF Filter Trap for Stockert Фильтр ВЧ частот для Stockert. 75-04629-001 Bard Interconnect Соединитель Bard. 75-04630-001 EP Medsystems Interconnect Соединитель Медсистемс ЕР. 75-04865-001 Irvine Ablation Cable Kit Комплект абляционных кабелей Irvine. 75-04954-001 MDT Filter Trap Фильтр MDT. 75-05122-001 PIU Power conditioning Kit 120 VAC Комплект регулирования мощности PIU, 120 VAC. 75-05123-001 PIU Power conditioning Kit 230 VAC Комплект регулирования мощности PIU, 230 VAC. 75-05137-001 DWS Power conditioning Kit 110 VAC Комплект регулирования мощности DWS, 110 VAC. 75-05138-001 DWS Power conditioning Kit 230 VAC Комплект регулирования мощности DWS, 230 VAC.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис"

Место нахождения организации-заявителя

113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная д.2

Юридический адрес организации-заявителя

113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная д.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение