Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностямиI. Состав:1. Пре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6187

Дата государственной регистрации

04.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностямиI. Состав:1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем.2. Распределительный блок А для регистрации электрограмм.3. Распределительный блок А для вывода электрограмм на ЭФИ-систему.4. Распределительный блок В для регистрации электрограмм.5. Распределительный блок В для вывода электрограмм на ЭФИ-систему.6. Распределительный блок для вывода электрограмм картирующего катетера на ЭФИ-систему.7. Педаль ножная.8. Блок питания.9. Блок для поключения РЧ-генератора Maestro.10. Система магнитной навигации (Иммитер магнитного поля, блок обработки сигналов SIU, кабель питания иммитера магнитного поля).11. Кабель 2-х пиновый ("папа-папа").12. Кабель-разветвитель для подключения блоков обработки сигналов SIU.13. Кабель для подключения поверхностных референтных электродов.14. Кабель передачи данных магнитной навигации.15. Кабель волоконно-оптический, 15 метров.16. Кабель передачи данных RS-232 ("папа-мама"), 10 фт.17. Клавиатура.18. Мышь.19. Переходник "папа-папа" (USB к DB9 RS232).20. Кабель 16-ти пиновый ("папа-папа") для вывода электрограмм на ЭФИ-систему.21. Система настройки картирующего катетера.22. Кабель передачи данных RS-232 ("мама-мама"), 10 фт.23. Рабочая станция.24. Кабель питания иммитера магнитного поля.25. Блок для подключения РЧ-генератора Stockert.26. Комплект для вывода сигнала ЭКГ (кабель и распределительный блок).27. Кабель поверхностного ЭКГ без отведений.28. Блок для подключения РЧ-генератора IBI.29. Монитор рабочей станции.30. Кабель порвехностного ЭКГ (отведения).31. Кабель порвехностного ЭКГ (грудь).32. Комплект 1 оптоволоконных кабелей.33. Комплект 2 оптоволоконных кабелей.II. Принадлежности:1. Кабель питания.2. Тележка для системы.3. Тележка для рабочей станции.4. Кронштейн тележки для монитора.5. Удлинитель кронштейна тележки для монитора.6. Блок распределительный для вывода ЭКГ.7. Набор поверхностных референтных электродов (5 шт./уп.).8. Комплект описания программного обеспечения версии 1.2.9. Кабель для подключения картирующего катетера.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA.4. Rhythmia Medical Inc., 111 S. Bedford Street Suite 205, Burlington, Massachusetts, 01803, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение