Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями1. Рабочая станция WorkM

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13178

Дата государственной регистрации

02.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation).2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator).3. Модуль коммутации катетеров (Catheter Interface Module) - 2 штуки.4. Комплект системы регистрации сигналов WorkMate Claris (WorkMate Claris Recording System).5. Усилитель сигналов многоканальный (Amplifier).6. Компьютер сенсорный для управления стимулятором ритма сердца (TouchScreen).7. Стол-тележка (Cart) - 2 штуки.Принадлежности:1. Изоляционный трансформатор - не более 2 штук.2. Принтер для рабочей станции WorkMate Claris (Printer).3. Програмное обеспечение для системы электрофизиологической WorkMate Claris (WorkMate Claris System Software).4. Мониторы для рабочей станции WorkMate Claris (Monitor) - не более 4 шт.5. Клавиатура для рабочей станции WorkMate Claris (Keyboard).6. "Мышь" для рабочей станции WorkMate Claris ("Mouse").7. Коннектор для подключения кабелей и блоков системы - не более 8 штук.8. Кабель интерфейсный для внутрисердечных сигналов - не более 5 штук.9. Кабель интерфейсный для поверхностных ЭКГ сигналов - не более 5 штук.10. Кабель соединительный оптический для подключения блоков системы - не более 15 штук.11. Кабель соединительный интерфейсный для подключения блоков системы - не более 25 штук.12. Медиа-конвертер для коммутации блоков системы - не более 8 штук.13. Блок подключения катетеров - не более 4 штук.14. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение