Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностямиI.Система электр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4273

Дата государственной регистрации

20.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностямиI.Система электрофизиологического мониторинга CardioLab (базовый состав):1.Компьютер для сбора данных.2.Блок интегральных схем.3.Мониторы (не более 4 шт).II.Принадлежности:1.Удаленный терминал оператора.2.Рабочая клиентсткая станция пользователя.3.Трансформатор разделительный 4.Рабочий стол специальный.5.Сканер штрих-кодов линейный (не более 3 шт.).6.Принтер цветной и черно-белый.7.Монитор плоскопанельный.8.Сервер INW.9.Модуль данных пациента PDM.10.Усилитель электрофизиологических сигналов.11.Штатив для модуля данных пациента PDM.12.Зажим для модуля данных пациента PDM.13.Базовая станция модуля данных пациента PDM.14.Модуль CO2 типов Capnostat, Capnoflex.15.Блок аналоговых выходов.16.Модули интерфейсные многоканальные катетерные (не более 6 шт.).17.Кабели инвазивного давления (не более 10 шт.).18.Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.).19.Кабели для отведений ЭКГ (не более 20 шт.).20.Отведения ЭКГ (не более 20 шт.).21.Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.).22.Шланги неинвазивного давления (не более 50 шт.). 23.Манжеты неинвазивного давления (не более 50 шт.).24.Кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.).25.Датчики насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.).26.Кабели регистрации сердечного выброса (не более 20 шт.).27.Датчики регистрации сердечного выброса (CO) (не более 20 шт.).28.Датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции (не более 50 шт.).29.Опциональное программное обеспечение для анализа электрофизиологических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.).30.Базовое программное обеспечение для анализа электрофизиологических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.).31.Диск с актуальной конфигурацией системы.32.Программное обеспечение Waveform Datapipe для передачи колебательного сигнала на сторонний компьютер. 33.Динамики дистанционные.34.Шнуры питания (не более 5 шт).35.Видеокабели (не более 5 шт).36.Кабели сетевые (не более 5 шт).37.Кабели для динамиков (не более 4 шт).38.Кабель ? адаптер Y-образный типов IP1, IP2.39.Кабели сетевые типа Ethernet (не более 5 шт.).40.Кабели для модуля данных пациента PDM (не более 25 шт.).41.Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.).42.SD-карты памяти (не более 9 шт.).43.Источник бесперебойного питания (ИБП) линейно-интерактивный.44.Руководство пользователя системы (не более 10 шт.). 45.Техническая документация (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение