Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09490

Дата государственной регистрации

12.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna: - базовый блок для электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (SWAG);- процедурный стол;- рентгеновский аппарат 3-Dscope с операторским пультом (консоль) UCON.II. Принадлежности:- мембраны для рефлектора от 2 до 10 шт.- катушки, Electromagnetic Head от 2 до 20 шт.- кабель интерфейса между операторским пультом и базовым блоком.- механическое крепление для головки (Probe) ультразвукового аппарата.- механическое крепление к рентгеновскому аппарату.- механическое крепление к внешнему рентгеновскому аппарату.- силиконовое масло.- сетевой кабель.- механический указатель для фокусирования системы. - обжимное кольцо для рефлектора, 2 шт. - панель компьютерная медицинская 17 дюймов для SWAG, опционально.- источник питания 24 В для процедурного стола.- дистанционный пульт управления для процедурного стола.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кардио-АБМ"

Место нахождения организации-заявителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121500, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инишия Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение