Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2185 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями1. Преобразователь - от 1шт. до 4 шт.;2. Базовый блок аппарата:2.1. Высоковольтный генератор:2.1.1. Высоковольтный источник питания;2.1.2. Высоковольтный конденсатор;2.1.4. Высоковольтный соединитель;2.1.5. Высоковольтные кабели, комплект - 2 шт.;2.2. Трансформатор;2.3. Электронная плата управления генератором;2.4. Электронная плата управления водяной системой;2.5. Электронная плата источника питания;2.6. Электронная плата управления системой;2.7. Водная система:2.7.1. Водяной охладитель;2.7.2. Водяной насос;2.7.3. Водяные клапаны, комплект - 2 шт.;2.7.4. Трубки водяной системы, комплект - 10 шт.;2.8. Компьютерная панель;2.9. Установленное программное обеспечение;2.10. Адаптер; 2.11. Колесо - от 1 шт. до 4 шт.; 2.12. Набор предохранителей, комплект - 10 шт.;2.13. АС кабель питания.3. Принадлежности:3.1. Силиконовый гель - 1 л.;3.2. Урологический набор в составе:3.2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами - 2 шт.;3.2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами - 2 шт.;3.2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами - 2 шт.;3.2.4. Держатель для бутылок с растворами - 1 шт.;3.2.5. Штатив для рулонов - 1 шт.;3.2.6. Емкость для сбора жидкости - 1 шт.4. Матрас - 1 шт.5. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО МедтехТраст сервис |
Место нахождения организации-заявителя | 129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Initia Ltd (Инишия Лтд.), Израиль |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, ~, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |