Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Сис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07070

Дата государственной регистрации

09.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система электромиографии серии EMG в исполнении: PocketEMG, FreeEMG, комплектация:1. Регистратор ЭМГ в комплекте:1.1. Модуль регистрации данных.1.2. Портативный ПК Pocket РС (PDA).1.3. Ремни для закрепления на теле пациента.1.4. Пишущий инструмент - стилус.1.5. Кабель питания.II. Принадлежности:1. Беспроводные ЭМГ датчики (от 16 до 48 шт.).2. Батареи для беспроводных ЭМГ датчиков (от 16 до 48 шт.).3. Датчики одноканальные (от 4 до 16 шт.).4. Датчики двухканальные (от 4 до 16 шт.).5. Датчики четырехканальные (от 4 до 16 шт.).6. Датчики беспроводные для стопы и электрогониометров (от 2 до 6 шт.).7. Датчики-выключатели для стопы (различные размеры) (от 8 до 24 шт.).8. Электрогониометр одноосевой (от 4 до 8 шт.).9. Электрогониометр двухосевой (от 2 до 4 шт.).10. Электрогониометр универсальный (от 1 до 8 шт.).11. ЭМГ электроды гелевые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.).12. ЭМГ электроды одноразовые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.).13. ЭМГ электроды поверхностные (от 16 до 48 шт.).14. Датчик для линейного электрода.15. ЭМГ электрод линейный четырехконтактный.16. Док станция для беспроводных датчиков (от 1 до 2 шт.).17. Кабели соединительные для электрогониометров (от 2 до 4 шт.).18. Кабель соединительный USB.19. Кабель соединительный USB-PDA.20. Кабель соединительный для одноканальных датчиков (от 2 до 4 шт.).21. Кабель соединительный для двухканальных датчиков (от 2 до 4 шт.).22. Кабель соединительный для четырехканальных датчиков (от 4 до 8 шт.).23. Кабель соединительный для внешней синхронизации.24. Карта памяти.25. Кейс для транспортировки.26. Контактный браслет.27. Кабель контактный.28. Контроллер для синхронизации с внешними устройствами.29. Рабочая станция (Персональный компьютер).30. Монитор.31. Принтер.32. Стикеры для крепления датчиков и электродов в наборах по 100 шт. и 500 шт. (от 2 до 10 шт.).33. Точка доступа WiFi (с зарядным устройством и соединительным кабелем).34. Ключ WISPY USB.35. Адаптер для зарядного устройства.36. Зарядное устройство.37. Аккумулятор для регистратора ЭМГ.38. Аккумулятор док станции для беспроводных датчиков.39. Инструкция по эксплуатации.40 Руководство по быстрому старту.41. Сопроводительный CD для PDA.42. Программное обеспечение.43. Контроллер ЦАП/АЦП для внешних устройств.44. Блок BNC45. Кабель соединительный для внешних устройств, специальный46. Кабель соединительный для электрогониометра (от 1 до 8 шт.)47. Электроды нейтральные (4-16 шт.)48. Электроды нейтральные для датчиков-выключателей для стопы (8-24 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Физиоком"

Место нахождения организации-заявителя

107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТС С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение