Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1270 |
Дата государственной регистрации | 27.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100.II. Принадлежности:Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС") |
Место нахождения организации-заявителя | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
Юридический адрес организации-заявителя | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НЕУРИМПУЛЬС С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |