Система электростимуляции диафрагмального нерва «ЭлСИ.08.ice» по ТУ 9444-001-11059002-2015

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5380

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система электростимуляции диафрагмального нерва «ЭлСИ.08.ice» по ТУ 9444-001-11059002-2015I. Состав: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ.2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.;- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.;- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты:- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.4. Электрод плоский спинальный, варианты:- 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты:- 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.;- 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.;- 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.;- 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.6. Промежуточный кабель, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.;- 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт.7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт.8. Пульт управления - Программатор.9. Модуль обмена и заряда.10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт.11. Туннелизатор - не более 2 шт.12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт.II. Принадлежности:1. Зарядное устройство.

Наименование организации – заявителя

ООО "ВМТ"

Место нахождения организации-заявителя

640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А

Юридический адрес организации-заявителя

640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ВМТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ВМТ", Россия, 640014, г. Курган, ул. Ястржембского, д. 41а, стр. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение