Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01093 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями1. Станция навигационная рабочая. 2. Устройство дистанционного управления. 3. Охлаждающее устройство. 4. Магнит. 5. Датчик препятствия. 6. Блок управления магнитами. 7. Устройство позиционирования магнитов. 8. Настольное устройство контроля положения магнитов. 9. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов. 11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO. 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов. 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске. 4. Клавиатура специальная. 5. Станция рабочая для обработки изображений. 6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске. 7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO. 8. Монитор сенсорный специальный. 9. Монитор специальный. 10. Крепление для мониторов потолочное. 11. Система доставки катетеров CardioDrive. 12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive. 13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу. 14. Кабель соединительный. 15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive. 16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive. 17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive. 18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive. 19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый. 20. Устройство дистанционного управления. 21. Охлаждающее устройство. 22. Магнит. 23. Датчик препятствия. 24. Блок управления магнитами. 25. Устройство позиционирования магнитов. 26. Настольное устройство контроля положения магнитов. 27. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов. 29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. 31. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДРГ Техсистемс" |
Место нахождения организации-заявителя | 121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Стереотаксис, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |