Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Систе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07524

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лучевой терапии Novalis Tx: 1. Линейный ускоритель Novalis Tx.2. Динамический многолепестковый коллиматор.3. Устройство портальной визуализации.4. Встроенная система рентгенвизуализации.5. Режим ротационной объемно-модулированной терапии.6. Устройство портальной дозиметрии.7. Лазерные указатели изоцентра - до 4 шт.8. Система теленаблюдения с переговорным устройством.9. 4D-панель управления.II. Принадлежности:1. Монтажная рама для ускорителя.2. Лечебный стол «Экзакт».3. Лазерная система блокировки.4. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария».5. Система планирования облучения «Эклипс».6. Система синхронизации по дыханию.8. Система планирования облучения «АйПлан».9. Набор для фиксации пациента (стартовый набор).10. Рентгеновский симулятор «Акьюити».11. Система рентгеновского позиционирования «ЭкзакТрак».12. Ультразвуковая система позиционирования пациента «Сонэррэй».13. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор).14. Система гарантии качества «Аргус».15. Набор для дозиметрии (стартовый набор).III. Организации-изготовители:- Varian Medical Systems, Inc (Вариан Медикал Системс, Инк.), 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA;- Varian Medical Systems International AG (Вариан Медикал Системс Итернешнл АГ), Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вариан Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение