Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05706 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностямив составе: 1. Линейный ускоритель исполнений Clinac iX или Clinac 6ЕХ. 2. Лечебный стол "Экзакт". 3. Динамический многолепестковый коллиматор. 4. Сиcтема портальной визуализации. 5. Рентгеновский симулятор ACUITY. 6. Встроенная система рентгенвизуализации. 7. Режим ротационной объемно-модулированной терапии. 8. 4D-панель управления. 9. Приспособления для стереотаксического облучения - 1 комплект. 10. Система синхронизации по дыханию. 11. Система гарантии качества "Аргус" и система портальной дозиметрии. 12. Ультразвуковая система позиционирования пациента "Сонэррэй". 13. Приспособления для облучения с модуляцией пучка (IMRT) "Смартбим" - 1 комплект. 14. Лазерная система блокировки. 15. Водоохладитель "Керриер". 16. Стабилизатор напряжения. 17. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 18. Система теленаблюдения с переговорным устройством. Принадлежности: 1. Программное обеспечение ротационной объемно-модулированной терапии. 2. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария". 3. Система планирования облучения "Эклипс". 4. Принадлежности для фиксации пациента - 1 комплект. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)" |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Вариан Медикал Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Varian Medical Systems Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |