Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностямиI. Система лучевой терапии TrueBeam:1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07755

Дата государственной регистрации

20.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностямиI. Система лучевой терапии TrueBeam:1. Линейный ускоритель TrueBeam или TrueBeam STx.2. Инструкция.II. Принадлежности:1. Монтажная рама.2. Противовес.З. Стабилизатор ТруБим.4. Электрораспределительный щит.5. Многолепестковый коллиматор 120 или 120НD.6. Устройство портальной визуализации.7. Встроенная система рентгенвизуализации.8. Устройство оптической визуализации.9. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор).10. Система рентгеновского позиционирования "ЭкзакТрак".11. Система планирования облучения "АйПлан".12. Набор для фиксации пациента (стартовый набор).13. Стол лечебный.14. Дека лечебного стола.15. Фильтры нижние клиновидные - 4 штуки.16. Фильтры верхние клиновидные - 4 штуки.I7. Поддоны просверленные звездчатые - 25 штук.18. Поддоны сплошные - 25 штук.19. Поддоны для компенсаторов - 10 штук.20. Аппликаторы электронные - 6 штук.21. Устройство идентификации пациента и принадлежностей.22. Устройство слежения за движениями пациента и ускорителя.23. Устройство предупреждения столкновений "Лазергард 2".24. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект.25. Система для контроля качества "Аргус".26. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария".27. Система планирования облучения "Эклипс".28. Набор для дозиметрии (стартовый набор).

Наименование организации – заявителя

ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"

Место нахождения организации-заявителя

121069, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вариан Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение