Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностямиБ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12054

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностямиБазовый блок: 1. Магнит. 2. Градиенты. 3. Интегрированная в магнит катушка для тела. 4. Приемо-передающий радиочастотный тракт. 5. Кожух магнита. 6. Стол пациента. 7. Интерком для связи с пациентом. 8. Лазерная подсветка для позиционирования пациента. 9. Дисплеи на кожухе магнита для отображения основных параметров. 10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью". 11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 12. Ключ для активации клинических пакетов. 13. Катушка для головы, не более 3 шт. 14. Комплект катушек для шеи, не более 2 шт. 15. Катушка для тела/позвоночника - 1 шт. 16. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей. 17. Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа, не более 3 шт. 18. Компьютерный блок реконструкции изображений. 19. Кабель внутренней разводки. 20. Силовой кабель (20м). 21. Инструкция на русском языке. 22. Монтажный материал. 23. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования (не более 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком). Принадлежности: 1. Ключ для активации программного обеспечения. 2. Блок расширения для радиочастотной системы. 3. Программный пакет расширенной нейро-визуализации. 4. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 5. Программный пакет расширенной васкулярной визуализации. 6. Программный пакет динамического просмотра. 7. Программное обеспечение для оптимизации использования контрастного вещества. 8. Программный пакет кардиовизуализации. 9. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью". 10. Программный пакет адаптивной фильтрации. 11. Катушка для конечностей, не более 3 шт. 12. Катушка для плечевого сустава, не более 2 шт. 13. Катушка для отделов позвоночника/тела, не более 5 шт. 14. Катушка для рук и запястья. 15. Набор беспроводных поверхностных катушек, не более 3 шт. 16. Катушка для молочных желез. 17. Комплект кольцевых гибких катушек, не более 2 шт. 18. Стол оператора, не более 4 шт. 19. Контейнер к столу оператора, не более 3 шт. 20. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт. 21. Устройство для кинематических исследований коленного сустава. 22. Видеоконнектор. 23. Жидкокристаллический монитор. 24. Блок измерения физиологических параметров. 25. Специальный шкаф с полками для хранения катушек. 26. Модуль для теленаблюдения за пациентом. 27. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь" и тележка). 28. Программно-инструментальный комплект для проведения интервенций (протоколы, специальный стул, осветитель с держателем). 29. Ножная педаль для запуска сканирования. 30. Программный пакет функциональной оценки сердца. 31. Программный пакет анализа кровотока. 32. Программный пакет оценки динамических обследований. 33. Программный пакет базовой обработки МР изображений. 34. Программный пакет базовой обработки КТ изображений. 35. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 36. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 37. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 38. Программный пакет наложения серий изображений. 39. Программный пакет количественной оценки сосудов. 40. Программный пакет композиции спинальных изображений. 41. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 42. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 43. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ. 44. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ. 45. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ. 46. Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей. 47. Инструкция на русском языке. 48. Компьютерный блок станции, электронная "мышь". 49. Жесткий диск. 50. Оперативная память. 51. Дисковод для записи на компакт-диски. 52. Компакт-диски медицинского назначения - 10 шт. 53. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски. 54. Магнитно-оптические диски медицинского назначения - 5 шт. 55. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа. 56. Графическая карта для подключения до 2-х мониторов. 57. Клавиатура специальная. 58. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная "мышь"). 59. Цветной монитор медицинский. 60. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения. 61. Модуль для компенсации внешних магнитных возмущений. 62. Трехосный пробник для модуля компенсации внешних магнитных возмущений. 63. Рубильник включения электропитания. 64. Кабель для источника бесперебойного электроснабжения. 65. Источник бесперебойного электроснабжения. 66. Пульт дистанционного управления. 67. Распределительный электрощит. 68. Радиочастотная кабина. 69. Специальный усилительный брус. 70. Трансформатор для радиочастотной кабины. 71. Шкаф для блоков электрофильтров. 72. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели). 73. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины. 74. Роллеры для сейсмозащиты, не более 8 шт. 75. Контур для охлаждения магнита. 76. Климатехническая установка. 77. Детектор обнаружения металла. 78. Транспортная немагнитная тележка для пациента, не более 2 шт. 79. Держатель капельницы для немагнитной тележки, не более 2 шт. 80. Кресло-каталка немагнитная. 81. Пластина для перекладки пациента. 82. Немагнитный стол для медицинских инструментов. 83. Стойка с держателем капельницы, немагнитная. 84. Дополнительные подкладки для пациента, не более 20 шт. 85. Опора для позиционирования рук пациента. 86. Специальные подушки для улучшения качества визуализации, не более 5 шт. 87. Устройство для фиксации положения челюсти. 88. Капы для фиксации челюсти, не более 200 шт. 89. Кресло оператора с антистатическим покрытием, не более 3 шт. 90. Огнетушитель немагнитный 91. Ушные затычки - 100 пар. 92. Автоматический инжектор контрастного вещества. 93. Одноразовые колбы для автоматического инжектора, не более 200 шт. 94. Пульсоксиметр. 95. Монитор жизненно-важных параметров пациента. 96. Одноразовые ЭКГ-электроды - 600 шт. 97. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования. 98. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров. 99. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз. 100. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. 101. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером. 102. Катушка полугибкая для тучных пациентов, не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение