Система магнитно-резонансной визуализации (томограф магнитно-резонансный) MAGNETOM Symphon

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02321

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система магнитно-резонансной визуализации (томограф магнитно-резонансный) MAGNETOM Symphony a Tim System с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Базовый блок 1. Магнит со встроенными катушками шиммирования. 2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем. 3. Катушка для тела, интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей. 6. Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем. 7. Стол пациента с двумя пультами его управления. 8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 9. Пульт аварийного выключения системы. 10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 11. Блок компьютерный для реконструкции изображений. 12. Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных. 13. Лицензия на клиническое программное обеспечение. 14. Катушка для головы. 15. Катушка для шеи. 16. Катушка для отделов позвоночника. 17. Кабель внутренней разводки. 18. Кабель силовой (20 метров). 19. Подкладки для позиционирования пациента на столе. 20. Трансформатор согласующий. 21. Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке. II. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь). 3. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь). 4. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь). 5. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь). 6. Программный пакет для сканирования всего тела пациента. 7. Программный пакет ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 8. Программный пакет онкологический для сканирования пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 9. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением. 10. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии). 11. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз. 12. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования. 13. Программный пакет кардиовизуализации. 14. Программный пакет динамического просмотра. 15. Программный пакет измерения кровотока. 16. Программный пакет анализа кровотока. 17. Программный пакет шиммирования высокого порядка. 18. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии. 19. Программный пакет функциональной оценки сердца. 20. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени. 21. Программный пакет оценки динамических обследований. 22. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений. 23. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью. 24. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 25. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных. 26. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы. 27. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений. 28. Программный пакет композиции спинальных изображений. 29. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных. 30. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области. 31. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях. 32. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы. 33. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 34. Программный пакет визуализации диффузионного тензора. 35. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора. 36. Программный пакет построения трактографии. 37. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 38. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. 39. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов. 40. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей. 41. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 42. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 43. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 44. Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии. 45. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 46. Программный пакет визуализации химического сдвига. 47. Программный пакет настройки радиочастотной системы для мультиядерных спектроскопических исследований. 48. Программный пакет мультиядерной спектроскопии. 49. Программный пакет для спектроскопии молочной железы. 50. Программный пакет для биопсии молочной железы. 51. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 52. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 53. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений. 54. Программный пакет трехмерной орто-визуализации. 55. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах. 56. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 57. Программный пакет адаптивной фильтрации. 58. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой. 59. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером. 60. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 61. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии. 62. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации. 63. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии. 64. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 65. Программный пакет колонографии. 66. Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий. 67. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей. 68. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких. 69. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца. 70. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой. 71. Программный пакет для генерации протоколов сканирования. 72. Программный пакет для коммутации элементов матричных катушек. 73. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции. 74. Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски. 75. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM. 76. Катушка для головы. 77. Катушка для шеи. 78. Катушка для тела. 79. Катушка для позвоночника. 80. Катушка для визуализации сонных артерий. 81. Катушка для периферийной ангиографии. 82. Катушка для коленного сустава. 83. Катушка для конечностей. 84. Катушка для суставов голеностопа. 85. Катушка для суставов кисти. 86. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 87. Катушка для плечевого сустава. 88. Катушка для молочных желез. 89. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез. 90. Катушка для сердца. 91. Катушка эндоректальная. 92. Интерфейс подключения гибких катушек. 93. Катушка гибкая большая. 94. Катушка гибкая малая. 95. Катушка кольцевая большая. 96. Катушка кольцевая средняя. 97. Катушка кольцевая малая. 98. Катушка кольцевая гибкая. 99. Катушка двух-кольцевая. 100. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез. 101. Катушка нейрохирургическая для головы. 102. Катушка универсальная с парными элементами. 103. Катушка/пробник для предстательной железы. 104. Катушка/пробник для прямой кишки. 105. Катушка/пробник для шейки матки. 106. Катушка педиатрическая для новорожденных. 107. Катушка градиентная. 108. Катушка передающая для тела. 109. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. 110. Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом. 111. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом. 112. Стол пациента. 113. Стол пациента отсоединяемый. 114. Стол пациента дополнительный отсоединяемый с тележкой. 115. Дека стола пациента сменная для использования с тележкой. 116. Дека стола пациента для проведения хирургических операций. 117. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. 118. Блок измерения физиологических параметров. 119. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 120. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров. 121. Блок управления дополнительный, расположенный сзади магнита. 122. Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований. 123. Подушка вакуумная для суставов. 124. Подушка вакуумная для головы. 125. Подушка вакуумная для позвоночника. 126. Шкаф специальный для хранения катушек. 127. Тележка немагнитная для примагнитной консоли. 128. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли. 129. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли. 130. Карта электронная для ускорения графической обработки. 131. Дисковод для записи/чтения компакт- и ДВД-дисков. 132. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 133. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям. 134. Жесткий диск для хранения диагностических изображений. 135. Монитор цветной. 136. Память оперативная. 137. Клавиатура. 138. Процессор реконструкции изображений. 139. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения. 140. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов. 141. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке. 142. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения. 143. Система бесперебойного электроснабжения. 144. Модуль стыковки системы охлаждения с теплообменником 145. Теплообменник градиентной системы. 146. Трубопровод подключения теплообменника. 147. Шкаф радиочастотного тракта. 148. Кожух магнита. 149. Электрощит распределительный. 150. Кабина радиочастотная. 151. Трансформатор для радиочастотной кабины. 152. Брус специальный усилительный. 153. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, скловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели). 154. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины. 155. Шкаф для блоков электрофильтров. 156. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины. 157. Люк аварийный для экстренной эвакуации. 158. Окно для радиочастотной кабины. 159. Стол оператора. 160. Контейнер к столу оператора. 161. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 162. Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез. 163. Приставка немагнитная для кинематических исследований. 164. Транспортная немагнитная тележка для пациента. 165. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 166. Кресло-каталка немагнитная. 167. Пластина немагнитная для перекладки пациента. 168. Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов. 169. Подножка двухступенчатая немагнитная. 170. Стол немагнитный для медицинских инструментов. 171. Стойка с держателем капельницы, немагнитная. 172. Опора для позиционирования рук пациента. 173. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи. 174. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника. 175. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов. 176. Подушки с песком для комфортной укладки пациента (4 штуки). 177. Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований. 178. Устройство для фиксации положения челюсти. 179. Загубники для фиксации челюсти (10 штук). 180. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования. 181. Монитор кислородный для использования в комнате сканирования. 182. Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента. 183. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования. 184. Компенсатор давления с принадлежностями. 185. Вкладыши ушные. 186. Рубильник включения электропитания. 187. Выключатель аварийный. 188. Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом. 189. ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые. 190. Компакт-диски медицинского назначения. 191. Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия. 192. Сифон дюара с линией перекачки гелия. 193. Светильник операционный немагнитный. 194. Система охлаждения магнита. 195. Система воздушного кондиционирования. 196. Блок расширения радиочастотной системы. 197. Документация пользователя на русском языке.

Наименование организации – заявителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенc"

Место нахождения организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенc"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Henkestrasse 127, DE-91052 Erlagen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение