Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1215 |
Дата государственной регистрации | 03.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система маммографическая Glory с принадлежностямиI. Базовая комплектация:1. Генератор рентгеновский.2. Трубка рентгеновская. 3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control. II. Принадлежности:1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см. 2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии. 3. Держатели для компремирующих ложек. 4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x.5. Устройство для защиты лица пациента. 6. Цифровой дисплей компрессии. 7. Коллиматор. 8. Дистанционный включатель экспозиции. 9. Защитное стекло для маммографа. 10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE. 11. Устройство для биопсии Pyramid paddle. 12. Ножные педали. 13. Устройство для хранения принадлежностей. 14. Набор маркеров для рентгенограмм. 15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera. 16. Устройство для измерения дозы. 17. Пульт управления. 18. Высоковольтный кабель для маммографа. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Антей-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер Е |
Юридический адрес организации-заявителя | 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Синтек Медикал Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, , Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |