Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2461

Дата государственной регистрации

23.03.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями1.Модель Affinity:- штатив с блоком генератора;- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;- защитный экран для лица пациента;- защитный экран для оператора;- ручной пульт управления;- устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см;- кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Виску) SRL2000, 18x24 см;- ножной выключатель.Дополнительное оборудование к модели Affinity:- отсеивающие решетки (Виску): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;- компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см;- апертуры: 7.5 см, 10 см;- усилительная приставка из углеволокна 18x24 см;- маркеры снимка. *'2. Модель M-IY:- штатив с блоком генератора;- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;- защитный экран для лица пациента;- защитный экран для оператора;- ручной пульт управления;- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см;- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18x24 см;- ножные выключатели (2 шт.)Дополнительное оборудование к модели M-IY:- отсеивающие решетки (Виску): SRL2000, 24x30 см; HTS , 18x24 см; HTS, 24x30 см;- компрессионная лопатка: 24x30 см;- апертура 10 см;- усилительная приставка из углеволокна;- стереотаксическая приставка Stereoloc II;3. Модель Selenia:- штатив с блоком генератора;- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;- защитный экран для лица пациента;- защитный экран для оператора;- ручной пульт управления;- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см, 24x30 и 7.5 см;- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS- усилительная платформа;- ножные вьпслючатели (2 шт);- программное обеспечение для получения и обработки изображений;Дополнительное оборудование к модели Selenia:- станция для работы с цифровыми изображениями;- стереотаксическая система Multicare-Platinum для биопсии молочной железы;- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем,пультом управления и программным обеспечением.4. Модель Multicare-Platinum:- стереотаксичесьсий стол;- С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии икомпрессионным устройством;- генератор;- консоль оператора;- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеемпультом управления и программным обеспечением;- компрессионные лопатки;- апертуры;- ножные вьпслючатели (2 шт.)

Наименование организации – заявителя

ООО "Фирма Интер-Капитал"

Место нахождения организации-заявителя

117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22

Юридический адрес организации-заявителя

117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Холоджик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hologic Inc, 35 Crosby Drive Bedford, Massachusetts 01730, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение