Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06587 |
Дата государственной регистрации | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система маммографическая MX, моделей:1. 600.2. 300. II. Базовый состав:1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600.2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S).3. Рентгенографический штатив.4. Пульт управления.5. Защитный экран 0,5мм Pb.6. Компрессионная пластина 1-2 шт.7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт.8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт.9. Кабели.10. Ножные педали управления компрессией (2шт.).11. Предохранители 1-4 шт.12. Руководство пользователя.III. Принадлежности:1. Кассета снимков с отсеивающим растром.2. Устройство маркировки пленки.3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт.4. Устройство для дистанционного включения экспозиции. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, , 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |