Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06785 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система MEA для микроволновой абляции эндометрия с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система MEA для микроволновой абляции эндометрия, состав:1. Основной блок системы МЕА.2. Кабель питания.3. Штепсельная вилка IEC.4. Кабель микроволновый.5. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Аппликатор высокочастотный многоразовый.2. Аппликатор высокочастотный одноразовый.3. Педаль ножная пневматическая.4. Тележка установочная для основного блока.5. Кабель высокочастотный.6. Кабель для последовательной передачи данных с разъемами.7. Принтер.8. Сетевой блок питания для принтера.9. Кабель для принтера.10. Модуль контроля.11. Индикатор электронный.12. Программное обеспечение для МЕА.13. Ключ шестигранный 5 мм.14. Руководство по инсталляции и обслуживанию. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Рэй Медикал", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Майкросулис Медикал Лтд.", Великобритания, Microsulis Medical Ltd. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |