Система медицинская CardiOp-B для трехмерной реконструкции и анализа коронарных артерий с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02912

Дата государственной регистрации

10.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинская CardiOp-B для трехмерной реконструкции и анализа коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовый состав: 1.Рабочая станция для 3х-мерной реконструкции и анализа медицинских изображений (включает: процессор реконструкции с интерфейсом, монитор ЖК для просмотра медицинских изображений, монитор ЖК для операционной). 2.Программное обеспечение для анализа CardiOp-Basic. II. Принадлежности: 1.Ключ защитный с системой несанкционирования копирования на флэш-карте. 2.Программное обеспечение для наведения CardiOp-Guidance. 3.Программное обеспечение оптимизации стента CardiOp-StentOptimizer. 4.Устройство расширения памяти для медицинских изображений. 5.Устройство для печати медицинских изображений. 6.Клавиатура. 7.Компьютерная мышь оптическая с ковриком. 8.Руководство пользователя. 9.Кабель соединительный. 10.Сетевой фильтр. 11.Сетевой передатчик. 12.Сетевой коммутатор. 13.Мобильная подставка для монитора.

Наименование организации – заявителя

"Пейн Инк."

Место нахождения организации-заявителя

Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803

Юридический адрес организации-заявителя

Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Пейн Инк.","Пейн Медикл Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803,Paieon Medical Ltd., 23 Hamelacha Street, P.O

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803,Paieon Medical Ltd., 23 Hamelacha Street, P.O

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение