Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10701

Дата государственной регистрации

11.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB - базовое исполнение без пакета передачи данных по DICOM-протоколу Или - исполнение с пакетом передачи данных по DICOM-протоколуII. Принадлежности: 1.Тележка для системы FAZONE CB с одним портом для датчиков.2.Тележка для системы FAZONE CB c тремя портами для датчиков.3.Аккумуляторная батарея - не более 4 шт.4.Подставка для клавиатуры для монтажа на тележку.5.Программное обеспечение передачи данных по DICOM-протоколу6.Ключ для программного обеспечения DICOM-протокола7.Черно-белый принтер для печати ультразвуковых изображений.8.Цветной принтер для печати ультразвуковых изображений.9.Датчик конвексный - не более 10 шт. 10.Датчик линейный - не более 10 шт. 11.Датчик трансвагинальный - не более 10 шт. 12.Датчик секторный - не более 10 шт. 13.Датчик микроконвексный - не более 10 шт.14.Датчик доплеровский карандашный - не более 10 шт.15.Датчик линейный интраоперационный - не более 10 шт.16.Датчик чреспищеводный - не более 10 шт. 17.Фонодатчик - не более 3 шт. 18.Крепеж для датчика - не более 10 шт.19.Адаптер для подключения датчика - не более 3 шт. 20.Чехол для датчика - не более 10 шт. 21.Программное обеспечение для сосудистых исследований.22.Программное обеспечение для акушерско-гинекологических исследований.23.Устройство для проведения ультразвукового исследования с контрастным веществом.24.Фиксатор для биопсийной иглы - не более 20 шт.25.Направляющая для биопсийной иглы - не более 20 шт.26.Устройство записи ультразвуковых изображений на жесткий диск.27.Устройство записи и ультразвуковых изображений на медианосители. 28.USB-флеш память.29.Сервер для архивирования и просмотра ультразвуковых изображений (компьютер, мышь, клавиатура).30.Монитор сервера - не более 3 шт. 31.Устройство беспроводной передачи данных.32.Сумка для переноса ультразвуковой системы.33.Кейс для переноса ультразвуковой системы.34.Устройство видеозаписи исследований.35.Устройство для подключения ультразвуковой системы к серверу с кабелем.36.Интерфейсный кабель - не более 5 шт.37.Рабочая станция врача для хранения и обработки ультразвуковых изображений (компьютер, мышь, клавиатура).38.Монитор рабочей станции врача - не более 3 шт. 39.Принтер для печати заключений.40.Монитор для монтажа на тележку.41.Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 42.USB-клавиатура для монтажа на тележку.43.USB-концентратор.44.Адаптер питания для USB-концентратора.45.Подставка для принтера для монтажа на тележку.46.Ножной переключатель.47.Устройство для получения ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение