Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3160

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностямиI. Вариант исполнения 1:1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением.2. Генератор высокого напряжения: 50 кВт.3. Коллиматор.4. Консоль управления.5. Рентгеновский излучатель.6. Усилитель рентгеновского изображения.7. Распределительный блок питания.II. Вариант исполнения 2:1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением.2. Генератор высокого напряжения 65 кВт.3. Коллиматор.4. Консоль управления.5. Рентгеновский излучатель.6. Усилитель рентгеновского изображения.7. Распределительный блок питания.III. Принадлежности:1. Колонна для трубки.2. Ионизационные камеры для индикатора дозы (не более 2 шт.).3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).4. Индикатор дозы.5. Источник бесперебойного питания.6. Тележка для процедурной.7. Станция врача компьютеризированная рабочая.8. Станция оператора компьютеризированная рабочая.9. Вертикальная стойка.10. Держатель для рук на стойке снимков.11. ПЗС камера.12. Устройство DICOM.13. Подставка для стакана с барием.14. Ножная педаль.15. Компрессионная лента.16. Джойстик для управления позиционированием.17. Кассетодержатель.18. Клавиатуры для рабочей станции (не более 3 шт.).19. Руководство по эксплуатации.20. Сопроводительная документация (не более 3 шт.).21. Громкоговоритель.22. Кабели соединительные (не более 10 шт.).23. Стекло рентгенозащитное с рамой.24. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).25. Кассетный детектор (не более 3 шт.).26. Аккумуляторы (не более 4 шт.).27. Зарядные устройства для аккумуляторов (не более 2 шт.).28. Крепления специальные (не более 50 шт.).29. Наклейки (не более 50 шт.).30. Компрессор.31. Ключ активации программного обеспечения вызова листа пациентов DICOM Worklist (не более 5 шт.).32. Ключ активации программного обеспечения для различных анатомических областей (не более 5 шт.).33. Ключ активации программного обеспечения для автопротоколирования (не более 5 шт.).34. Ключ активации программного обеспечения для снижения дозы (не более 5 шт.).35. Устройство позиционирования.36. Устройство цифровой обработки изображений.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение