Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10335 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty:1. Компьютер Sesamoid Plasty. 2. Система оптического слежения Sesamoid Plasty.3. Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и системы оптического слежения и/или Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и/или Стойка Sesamoid Plasty системы оптического слежения.4. Кабель.II. Принадлежности:1. Набор NavitrackER для коленного сустава и позвоночника (6 навитрекеров) не более 200 шт.2. Набор NavitrackER для тазобедренного сустава (5 навитрекеров) не более 200 шт.3. Набор NavitrackER для контроля длины ног и частичного протезирования (2 навитрекера) не более 20 шт.4. Программное обеспечение для эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.5. Программное обеспечение для эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.6. Программное обеспечение для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.7. Программное обеспечение для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.8. Программное обеспечение для операций на позвоночнике не более 5 шт.9. Лицензия производителя не более 5 шт.10. Сервисный контракт не более 5 шт.11. Кабель.12. Адаптер. 13. Транспортный короб не более 10 шт.14. Чехол не более 10 шт.15. Штатив.16. Тележка.17. Источник электропитания.18. Сетевая клавиатура.19. Педаль. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Зиммер СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зиммер СиЭйЭс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |